Food and Drug Administration eller FDA reglerar spermadonation och spermabanker i USA . Den federala regeringen klassificerar spermier som " mänsklig cell , vävnad och cell-och vävnadsbaserad produkt " eller HCT /Ps . HCT /Ps är under jurisdiktion av FDA .
FDA lagar
FDA utarbetade tre regler specifikt för spermabanker och spermadonationer. En lag säger att alla spermabanker måste vara registrerade FDA . Varje anläggning som lagrar och distribuerar HCT /Ps måste vara registrerad hos FDA först . Den andra regeln gäller screening för smittsamma sjukdomar . FDA definierar smittsam sjukdom som en som negativt kommer att påverka eller skada givarpopulationen. Detta inkluderar aids , syfilis och andra sexuellt överförbara sjukdomar . Den tredje regeln att spermabanker ska följa är att om en spermadonator flaggas för att ha en smittsam sjukdom eller om det finns ett fel i processen för konservering av sperma ska spermabank rapportera dessa data till Centrum för Biologics utvärdering och forskning och Office of Compliance och Biologics kvalitet så snart som möjligt . Addera Genetiska frågor
en milstolpe som domen år 2009 visade att spermabanker kan föras till domstol principer, om de distribuerar defekta spermier till en klient . Fallet , som kallas Donovan v . Idant Laboratories , kretsade kring en mamma som födde en flicka med utvecklingsstörning . Den federala domstolen att eftersom spermabank skulle kunna screena för genetiska defekter såsom psykisk utvecklingsstörning , sålde spermabank en defekt produkt till mamman . Trots att ärendet inte mandat genetisk screening , visar fallet att kunder spermabank har rätt som kunder att stämma en spermabank över defekta spermier .
Specifika Sperm Bank Riktlinjer
Spermabanker ges friheten att sålla givarna på något diskriminerande sätt . Till exempel kan en spermabank som ligger i Berkeley , Kalifornien har vissa riktlinjer donator . Den spermadonator måste vara rättsligt kunna arbeta i USA , har en gymnasieexamen , måste vara minst fem meter och sju inches tall , och måste vara i åldrarna 18 och 40 Många spermabanker ges frihet att kräver en spermadonator för att underteckna ett kontrakt engagemang . I kontraktet ska spermadonator vara noggrant testade medicinskt , konsumerar lämpliga näringsämnen och ger veckoprover. De flesta spermabanker strukturera sina riktlinjer från den medicinska råd från American Society of Reproductive Medicine . Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom