Federal förordningar om Cold medicin

Det finns tre federala myndigheter som har tillsynsmyndighet över kallt medicin som är tillgänglig för konsumenter över disk ( OTC ) i receptfri formats.The Food and Drug Administration ( FDA ) har myndighet i enlighet med avdelning 21 CFR § 341 . Federal Trade Commission ( FTC ) har bestämmanderätt i enlighet med avdelning 16 CFR § Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) 255 . Har auktoritet i enlighet med avdelning 16 CFR § 1700. FDA-bestämmelser

FDA granskar och godkänner alla OTC kallt medicin ingredienser och märkning innan de går till marknaden . För FDA att godkänna alla OTC kallt medicin , det måste ha tillverkats i enlighet med federala Good Manufacturing Practices föreskrifter ; anläggningen där den tillverkades måste FDA registrerade ; OTC kallt medicin måste FDA listade ; och det måste märkas i enlighet med kapitel V i Federal Food , Drug , och kosmetiska lagen .

Dessutom måste den vara märkt med sanningsenliga och nonmisleading uttalanden om användning av produkten och med denna varningstext markerad i fetstil bokstäver : " Förvaras utom räckhåll för barn " och " Vid överdosering , få medicinsk hjälp eller kontakta en giftcentral direkt. "

Beroende på de aktiva ingredienserna i OTC kallt medicin , FDA kräver dessutom allmänna föreskrifter och anvisningar som ska skrivas ut på etiketten också.

FTC föreskrifter

Federal Trade Commission ( FTC ) är ansvarig för att fastställa normer för reklampåståenden som görs om OTC kalla mediciner .

Enligt " Food and Drug Law Journal , " kongressen gav myndighet till FTC över att reglera reklam för OTC kallt medicin efter tillverkare lobbade för det eftersom FTC saknar brottslingen verkställighet makt att FDA har .

CPSC föreskrifter

Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) ser till att alla OTC kalla mediciner är korrekt finns i barn - resistenta nedläggningar . CPSC aggressivt instiftade protokoll för barnsäkra , manipuleringssäkerförpackning av alla receptfria läkemedel efter Tylenol skrämma av 1982. Addera