FDA Farmaceutiska föreskrifter

Den amerikanska Food and Drug Administration ansvarar för att se till att läkemedel är säkra , effektiva och korrekt representerad för allmänheten . Det reglerar droggodkännanden , over - the-counter ( OTC ) och receptbelagda läkemedel märkning och drogtillverkningsstandardermed hjälp av olika lagstiftning . Federal Food , Drug , och kosmetiska lagen

En av de första reglerings stegen till FDA var Federal Food , Drug and Cosmetic Act från 1938. Denna lag gav dem möjlighet att kräva bevis på säkerhet för nya läkemedel och genomföra fabriksinspektioner. Av de 20 avsnitten i denna lag , skall avsnitt fem ägnas specifikt till droger och apparater . Varje under avsnitt ägnas åt mer specifika ämnen som apoteket kompoundering , förfalskade läkemedel och inspektioner . Många ändringsförslag har lagts till denna lag genom åren .
Code of Federal Regulations

Code of Federal Regulations är den uppsättning regler som fastställts av den verkställande avdelningen och byråerna under dess förvaltning . Av de 50 huvudavdelningar i koden , skisserar Titel 21 de regler och förordningar som styr läkemedel . Sektioner inom denna översikt områden som uppförandenormer , laboratoriepraxis, läkemedelstillsatser och vägledning utifrån kategorier av droger . Addera Annan lagstiftning

Olika andra bredare lagstiftning hjälpa FDA reglerar processen att göra läkemedel tillgängliga för allmänheten . Dessa lagar är inte specifika för läkemedelsindustrin men hjälpa FDA genomdriva regler som påverkar narkotika och narkotikatillverkning. Exempel på Federal Trade Commission Act , som hjälper till att övervaka rättvis konkurrens och bedrägliga metoder som påverkar handeln och den federala anti -fusk- lagen som gör att manipulering av konsumentprodukter som läkemedel en överträdelse . Addera