FDA Stabilitet Test

Den amerikanska Food and Drug Administration ( FDA ) kräver medicinsk produkttillverkare för att testa för kvalitet över livslängden på produkten . Stabilitetstester mäter hur produkterna förändras över tiden när de utsätts för temperatur, fuktighet och ljus. Schema

Hållbarhetsundersökningar omfattar lagring , transport och efterföljande användning av en produkt . Långsiktiga tester pågå i minst 12 månader , medan mellan-och accelererad provning sista sex månader . Accelererade förhållanden tester undersöker en produkt för långsiktig stabilitet över kortare spännvidder . Testare drar prover med schemalagda intervall för mätnings .

Temperatur

Temperaturer och fukt påverkar livslängden på produkter i lager . Testare måste kontrollera dessa faktorer i lagringstestkammare. Vanliga temperaturnivåer inkluderar rum , kyld eller fryst . Testare använder olika temperaturer som baseras på produkten som testas .

Resultat

Hållbarhetsundersökningar måste bestämma den ideala mängden av en produkt och dess ideal lagringsförhållanden och förvaring tid för att maximera dess livslängd. Tester skall redovisa produkter som används regelbundet och de som lagras långsiktigt utan avbrott . Addera