Bedöm ditt kontor .
Steg tillbaka och titta på ditt kontor och bestämma hur mycket utrymme du har tillgängligt . Finns det utrymme för undersökning drog-och apparat produkter som skall lagras säkert såsom ett låst skåp ? Är skåpet metall eller trä och gör det hålla värmen ? Om det håller värme eller ligger nära ett fönster där solen strålar kan generera värme , måste du flytta den eller hitta en annan plats för att lagra dina prövnings droger och apparater .
2
du har kvalificerat personal ?
Försök att hitta minst en läkare eller tandläkare ( beroende på mitten du ställer upp ) , som kan fylla i för dig om du inte är tillgänglig , t.ex. på semester . Hyr en klinisk forskning samordnare med vårdutbildning, helst en sjuksköterska , läkare assistent eller EMT . Se till att personalen lär sig Good Clinical Practice bestämmelser och internationella riktlinjer. Addera 3
Bedöm din utrustning .
Är din utrustning kontrollerad , kalibrerad och kvalificerad ? Har du dokumentation som visar att utrustningen underhålls på rätt sätt och fungerar som den ska ?
4
Lär HIPAA och Good Clinical Practice ( GCP ) regler .
De viktigaste saker att veta och följa för att vara en framgångsrik klinisk utredare är Human Research Protection , Health Insurance Portability Accountability Act ( HIPAA ) , och informationen på baksidan av FDA Form - 1572 som styr ditt engagemang som forskare . Allmän GCP kunskap är ett måste och utbildning bör ske löpande , dokumenteras och underhållas i händelse av en FDA eller sponsor inspektion .
5
Hitta Patienter .
Kontrollera att du har en patientpopulation att granska för klinisk prövning berättigande . Sponsorer vill läkare som kan ge försökspersoner till sina kliniska studier . Vanligtvis kan en patient inte vara inskriven i två kliniska studier på en gång och de flesta kräver åtminstoneen 28 - dagars washout period mellan försöken , så det är absolut nödvändigt för framgång som du har tillgång till hundratals patienter som är villiga att frivilligt för en klinisk prövning . Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom