Läkemedel som inte tidigare har godkänts av FDA är olagligt att importera . Icke godkända läkemedel finns nya läkemedel eller utländska versioner av existerande amerikanska droger . FDA har myndighet för att genomföra åtgärder mot företag som bedrägligt importerar läkemedel i de amerikanska eller läkemedelsföretagsom tillverkar produkter som innehåller betydande hälsorisker . I situationer där läkemedlet används för att behandla individer internationellt , men det finns ingen existerande FDA - godkända läkemedel behandling i USA , bör FDA inte fullfölja några verkställighetsåtgärder mot tillverkaren . FDA kan arbeta med Drug Enforcement Administration USA att se till droger inte är bedrägligt införs i amerikanska handel . Kongressen , som erkänner att det kan vara kostnadseffektivt att använda utlandstillverkade läkemedel motsvarigheter av redan godkända amerikanska läkemedelsprodukter , inte tillåter droger som importeras utan förhandsgodkännande i dessa situationer . Drogerna kan bestå av okända mängder av okända kemikalier utan några bevis på effektivitet , och drogerna kan vara felaktigt märkta .
FDA-bestämmelser för import av medicinsk och Elektroniska enheter
FDA inte hedra utländska länders godkännanden för produkter som importeras till USA , och de importerade medicintekniska produkter måste uppfylla amerikanska normer . FDA kräver premarket anmälan om den utländska importören importerar en medicinteknisk produkt som aldrig har levererats före eller enheten tidigare har importerats utan är avsedd för en annan användning . Dessutom är den anmälan som krävs för enheter som redan finns på den amerikanska marknaden , men det finns förändringar i marknadsföringen som kan påverka dess användning eller säkerhet . Elektroniska apparater som avger strålning skall registreras på blankett FDA 2877 ( Radiation Standard Declaration ) innan de transporteras till den amerikanska
FDA-bestämmelser för att importera mat: Den Bioterrorism Act från 2002
FDA måste vidta positiva åtgärder för att skydda allmänheten från hängande eller faktiska biologiska terrorattacker på vårt lands livsmedelsförsörjning . Utländska importörer måste ge förhandsbesked om mattransporter och registrera sina affärsfaciliteter med FDA . FDA och Bureau of Customs and Border Protection kommer att arbeta tillsammans för att rikta kontrollerna från potentiella bio - terrorattacker på våra leveranser . FDA reglerar inte fjäderfä eller köttprodukter ( USDA: s ansvar ) katalog
FDA-bestämmelser för import av mjölk : . Federal Import Milk Act
federala Import Milk Act kräver importörer att få tillstånd för att importera mjölk och grädde till USA , enligt avdelning 21 i United States Code , § § 141 till 149 . Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom