FDA och blod Säkerhet

Säkerheten för blodtillförseln i USA övervakas och garanteras av FDA . Skyddsåtgärder som inletts av FDA är utformade för att skydda blodgivare , mottagare och patienter från förorenade eller osäkra blod och blodprodukter, medicinska fel och felaktiga medicinska apparater . Målet är att bibehålla den säkraste blodtillförsel möjligt med den lägsta risken för överföring av sjukdomar . Centrum för Biologics utvärdering och forskning

Centrum för Biologics utvärdering och forskning ( CBER ) är en myndighet inom FDA som agerar enligt federal lag som reglerar blod och andra biologiska produkter . Målet med CBER är övervaka säkerheten för alla biologiska läkemedel , inklusive blod , för att skydda hälsan hos allmänheten . Vissa medicintekniska produkter övervakas av denna myndighet , inklusive de som används i blodbankensamling .
Blodprodukter Rådgivande kommittén

En utomstående myndighet som ansvarar för rådgivning till FDA kommissionär , den blod produkter rådgivande kommittén ( BPAC ) utvärderar säkerheten för blod och blodprodukter, såsom serum och plasma , avsedda för medicinskt bruk . De går också säkerheten för medicintekniska produkter som används inom hälso-och sjukvårdsområdet. FDA tar åtgärder baserade på rekommendationer från BPAC och kan godkänna eller återkalla ett vårdinrättningar licens , väcka förbättringar och genomföra forskningsstudier .
Blodgivning
< p > Enligt den amerikanska Röda Korset och National Blood Data Resource Center , över 8 miljoner människor donerat blod under 2001 vilket resulterade i att samla in cirka 15 miljoner enheter av blod . Ett definierat system för information givare , screening, hantering , distribution och användning av blod har fastställts av FDA för att förhindra överföring av smitta till mottagarna . Dessa regler är också utformade för att minska risken för skada eller potentiellt livshotande reaktion från mottagandet av felaktigt kors matchade blod .
Blodbanken Säkerhet

Att förebygga och minska infektionsrisk i samband med blodgivning är en av de primära målen för FDA . Före donationsförfarandet vid en blodbank uppsamlingscentral eller sjukhus , är givarna frågor för att identifiera riskfaktorer och möjlig infektion . Upp till 90 procent av högrisk givare uteslutas från donation till följd av screeningen . Medicintekniska produkter som nålar och uppsamlingspåsaranvänds en gång och medicintekniska produkter kasseras . När insamlingen är klar , är blodgivning screenas för att identifiera sjukdomar som kan orsaka infektioner hos mottagarna .
Sjukvården

Varje sjukvårdsinrättning och laboratorium som ansvarar för hantering av blod och blodprodukterinspekteras av FDA på minst vartannat år eller mer , beroende på resultatet av utvärderingen . Institutioner som identifierats som problematiska eller hög risk inspekteras med ökad frekvens tills frågorna är korrigerade för att skydda både sjukvårdspersonal och patienter . Addera