Food and Drug Administration ( FDA ) kräver att generiska läkemedel innehåller samma aktiva ingredienser i samma mängder som de märkes- mediciner som de är formulerade för att ersätta .
bioekvivalens
Generiska läkemedel måste visa bioekvivalens --- det är, måste de agera på samma sätt i den mänskliga kroppen som deras märkes- motsvarigheter . Addera
Testa
Förutom att bevisa bioekvivalens i laboratoriet , är generiska läkemedel testas på friska frivilliga i en rättegång innan de släpptes .
inspektion
FDA inspekterar regelbundet tillverkningsanläggningar för generiska läkemedel i USA, varje fabrik inspekteras ungefär en gång var två och ett halvt år . Utländska anläggningar inspekteras mer sällan , men FDA har nyligen öppnat kontor i Kina och Indien att öka effektiviteten och ofta inspektioner .
Utseende
Generiska läkemedel ofta ser och smak mycket annorlunda än sina märkes- motsvarigheter . Detta beror på införandet av olika inaktiva ingredienser , som ofta påverkar smak och konsistens , och varumärkeslagstiftning som förbjuder generiska läkemedel från att ha samma " look " som andra droger . Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom