Faktorer som påverkar stabiliteten i Clinical Trial Design

Kliniska studier fokuserar ofta på läkemedelsbehandlingar och den potentiella effektiviteten av nya föreningar . När de går igenom processen , måste läkare och forskare göra allt för att hålla alla faktorer lika. Skilj ändringen så att det är bara drogen ger mer noggranna och repeterbara resultat. Om det finns flera "x " faktorer , kan inget definitivt resultat . I sådana fall kan den vetenskapsman inte med tillförlitlighet konstatera att drogen var katalysatorn för förändringen. Temperatur

hålla medicineringen vid lämplig temperatur garanterar säkerheten för den kemiska föreningen . Läkarna är bekymrade inte bara med förvaringstemperatur av drogen , men också med dess temperatur vid administration . Under kliniska prövningar , är en standard som för temperaturen av läkemedlet och medföljande vätskor när läkemedlet ges till försökspersonen . Detta ger en enhetlig skala vid mätning av resultaten . Ytterligare studier eller under prövningar kan testa hur temperaturen påverkar drogen , men först efter en baslinje är etablerad . Den övergripande designen kräver konsekvens .
Ljus

Precis som ljuset kan blekna färgen på en bil , det kan ändra den kemiska effekten av läkemedelssubstanser . Trials innebär nya föreningar , så målet är typiskt att begränsa ljusexponering i början. Efter det att läkemedlet har testats , är exponering för ljus testades också. Vissa läkemedel kräver fortfarande fullständigt mörker . Mediciner som " nitro " används för hjärtinfarktoffer, hålls i rökiga , svarta glasflaskor eftersom läkemedlet har visat sig vara mer effektiv när dess exponering för ljus är begränsad . Addera ålder , kön, ras

för att hålla en rättegång stabil , är det ofta bättre att redovisa resultat på vissa delar av befolkningen . En inledande studie kommer att innefatta ett tvärsnitt av populationen. När rättegången fortsätter , kommer ämnen göras smalare för att kontrollera giltigheten av resultaten i olika grupper . Detta gör det möjligt för läkare att kontrollera att läkemedlet fungerar på samma sätt med kroppens kemi av många olika typer av människor . Till exempel , afro-amerikaner ibland svarar olika på droger , om de bär sickle cell genen . Enligt Human Genome Project , en i 12 afro-amerikaner bär skäracelldrag . Psykotropa och antipsykotiska läkemedel är ofta rekommenderas inte till barn på grund av oförmågan att testa dem under 18 år . Deras förändrade hjärnans kemi kan införa oförutsedda reaktioner och problem med sinnesförändrande mediciner . Kvinnor ges separata prövningar hjärtsjukdom , eftersom de reagerar olika på mediciner och även presentera olika symptom från män . Alla dessa faktorer kan påverka stabiliteten i en rättegång .
Patient Efterlevnad

Den största " x " faktor för stabiliteten i ett drogprov kommer från patientföljsamhet . Liksom för varje behandling , om en patient inte följer anvisningarna , kan det påverka resultatet av rättegången . Eftersom du inte kan låsa upp en patient och tvinga honom att följa , måste du hoppas att patienten följer order . Användning av andra läkemedel , alkohol och aktivitetsnivå kan alla påverka hur läkemedlet fungerar med kroppen . Även om dessa faktorer kan testas i senare försök, är det viktigt att avlägsna deras effekter från den ursprungliga testningen. Sådana variabler kan göra drogen skadligt , mer effektiva eller mindre effektiva . Med ingen möjlighet att veta vad som orsakat förändringen , skulle rättegången anses vara instabil . Addera