Hur att övervaka kliniska prövningar

Klinisk övervakning rättegång är den administrativa process genom vilken tillsyn av en klinisk prövning utförs . En klinisk prövning monitor utför flera aktiviteter inklusive kontroll klinisk verksamhet , utföra recensioner på plats , kontrollera att uppgifterna är konsekvent , att granska fallet rapportformulär och kommunicera med kliniska utredare rättegång . Ytterst är monitorns uppgift att se till kliniska prövningsställen upprätthålla överensstämmelse med studiens protokoll , är de rättigheter och säkerhet för patienten skyddas och de rapporterade studieuppgifterär korrekta, fullständiga och kontrollerbara . Detta är vad du behöver
klinisk prövningsprotokollet Site övervakningsplan
Visa fler Instruktioner
1

igenom det kliniska prövningsprotokollet som företaget sponsrar forskningen .
Billiga 2

Bestäm frekvens och mängd övervakning som krävs för studien . Detta är baserat på flera faktorer såsom studiens komplexitet , sjukdomstillstånd , antal ämnen inskrivna , webbplats resultat och erfarenheter och graden av inskrivning i studien . Företaget sponsrar studien kan också ha riktlinjer som måste följas för att övervaka . Addera 3

Börja besöka den kliniska prövningen plats efter de första ämnena är inskrivna i studien . Se till protokoll rutiner följs och att platsen personalen förstår alla tillämpliga förfaranden .
4

Slutför webbplatsen uppföljningsrapport som tillhandahålls av sponsor för varje besök . Verifiera och fylla i alla produkter som ingår i rapporten
5

Skicka in övervakningsrapport till den kliniska prövningen sponsorn och berörda myndigheter . Se till eventuella problem som observerades under övervakningskontrollbehandlas i samband med den sponsrande företaget . Detta kommer att säkerställa att rättegången fortskrider i enlighet med gällande riktlinjer . Addera