Ett företag som köper och sälja fyllda syrgastuber eller enheter till ett annat företag eller anläggning måste ansöka om licensieringen och registrera dig som distributör av receptbelagda produkter . Företaget säljer ifyllda syrgastuber eller enheter direkt till patienten eller slutanvändaren endast behöver registrera sig som receptbelagda produkter distributör ( ansöker om licens är inte obligatoriskt ) . Transport av syrgastuber eller enheter kan kräva ett särskilt tillstånd från den kommunala verktyget provision . Distributören av receptbelagda produkter registreringen tillåter försäljning och hantering av andra medicinska verktyg eller tung medicinsk utrustning .
Magasinering Rutiner
FDA: s krav har specifika viktiga bestämmelser för lagerhållning medicinska gaser . Distributörerna ska se till att lagringsplatser är rena , luftiga , torra och fria från brännbart material och skyddas från föroreningar som gnagare , fågel , eller insektsangrepp . Medicinsk gasbolag måste se separat lagring av medicinska gaser från industrigaser före distributionen . Läkemedelsprodukter som lagras under lämplig temperatur , ljus , och fuktighetsförhållanden garanterar att den typ , kvalitet , renhet och styrka av läkemedelsprodukterpåverkas inte.
Distributions Rutiner
FDA: s regler kräver att företagen utvecklas och följa skriftliga riktlinjer som beskriver fördelningen medicinsk gas . Dessa regler föreskriver rotationen av medicinsk gas lager så att den äldre lager distribueras först . FDA räknar också företag att upprätta ett system för att spåra spridningen av varje sats av läkemedlet och för att underlätta återkallande av produkter vid behov. FDA tillstånd förändras i den här förordningen endast om en sådan förändring är tillfällig och montering (t.ex. distribuera cylindrar som ägs av kunderna ) . Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom