Hantera Kliniska prövningar

Kliniska prövningar tjäna som grund för att testa nya läkemedel, medicintekniska produkter och medicinska åtgärder som genterapi . Klinisk forskning görs på djur innan du fortsätter till mänskliga försök att avgöra toxiciteten av behandlingen . The Food and Drug Administration är ansvariga för att fastställa säkerhet och informationsstandarder för deltagarna , samt ge värdorganisationer med driftsbestämmelser . Detta var ett resultat av tidigare oetiskt beteende av testorganisationer. Därför att det finns risker , är det viktigt att deltagarna vara medvetna om eventuella biverkningar . Instruktioner
1

utveckla lämpliga metoder rekrytering . Sättet du rekryterar dina deltagare ska vara lämplig för anläggningen och storleken av personalen . Till exempel kan rekrytera på nätet vara för påträngande för en studie på en undanskymd vårdavdelningen orsakar för mycket extra aktivitet . Överdrivet och tidskrävande för- testning kan avskräcka delaktighet , och uppgifter bör begränsas till information som kommer att redovisas som en del av studien . Preliminära platsbesök för att hjälpa rättegång chefer test placering utvecklar rekryteringsmetodersom inte kommer att störa webbplatsens dagliga verksamheten .
2

Etablera god klinisk sed ( GCP ) och Human Ämne skydd ( HSP ) . FDA etablerade kliniska normer rättegång på 1970-talet . GCP och HSP inkluderar att ge deltagarna informerade samtycke om giltighetstid, eventuella effekter och ersättning för studien , och utarbeta ett samtycke dokument som är lätt att förstå . Den kliniska forskaren måste också göra sin ekonomisk ersättning klart för FDA . Om utredarna att vinna ekonomiskt på produktionen av drogen det kan påverka tillförlitligheten i resultaten . Addera 3

Spela in omfattande uppgifter . Bör registreras Varje aspekt av rättegången , inklusive rekrytering , lagerstyrning och randomisering förfaranden . Trial chefer ska ha datoriserad datainsamling som har förmågan att sammanställa , kategorisera och ren information som ger dem möjlighet att producera rapporter som baseras på varje aspekt av rättegången . Det är viktigt att den insamlade data speglar , så nära som möjligt , den faktiska situationen , och försöks chefer bör använda ett universellt system för att kontrollera alla uppgifter .
4

Distribuera resultat exakt . Enligt den kollaborativa författarskap politiken , behöver prov chefer inte får kredit för att delta när resultaten är fördelade , vilket gör det svårt för dem att skapa trovärdighet som en kompetent chef . Det är viktigt att chefer arbetar med värdföretag för att se till att de får kredit i de slutliga resultaten . Alla resultat distribueras till medicinska tidskrifter och register recensioner och presenteras under konferenserna bör följa de normer som fastställts av Koncern Standards of Reporting Trials ( Consort ) . Inte publicera resultat kan tolkas som vetenskaplig oredlighet . Addera