Hur man förbereder sig för en CLIA Inspektion

kliniska laboratorier Förbättrings ändringar , lag sedan 1988 , mandat att nästan alla laboratorier som hanterar mänsklig vävnad medicinska tester certifieras av statliga och federala regeringar . Som statliga certifieringsprocesser går , är detta inte den mest komplicerade . Den enda verkliga nervpåfrestande del kommer sannolikt att vara den tvååriga kontrollbesök . Lyckligtvis är det möjligt att ge din labb sin bästa chans för CLIA certifiering och ändå behålla ditt förnuft . Detta är vad du behöver
laboratorium
Kvalificerad personal
Anpassade laboratorie register
Visa fler Instruktioner
1

Kontakta din statliga hälso-avdelning för en uppsättning av state- särskilda riktmärken att inspektionen kommer att baseras på . Kommunicera dessa till din personal och göra allt för att uppfylla . Federal riktmärken i allmänhet kräver att du minimerar riskerna för förorening av labbprover, har observerat säkerhetsrutiner på plats och ha tillräcklig utrustning och personal för att hantera volymen av test som du utför . Dessa riktmärken är föremål för inspektörens tolkning , men om du följer vedertagen bästa praxis för ett laboratorium , bör frågor inom detta område vara minimal .
2

Organisera dina poster så att du kan komma åt alla de inspektören kan begära. Du får inte välja vilka poster du kommer att lägga fram för inspektion , så se till att du har en effektiv organisations system på plats ( föra register tillgängliga är ett rättsligt krav för att driva ett laboratorium i alla fall , så förhoppningsvis har du redan gjort detta ) . En CLIA inspektör , tyvärr , inte har satt lista med poster på begäran , men kommer sannolikt begära register baserat på vad testar du gör , om du har lagt till nya tester och vilken typ av patienter som du tjänar . Med andra ord , om din lab läser främst cancertest , kommer du antagligen att bli tillfrågad om biopsi poster. Du ansvarar även för att driva dina egna bedömningar kvalitetskontroll regelbundet. Inspektören kanske vill använda dessa som utgångspunkt för inspektion och kan kolla över dessa för ovanliga trender ( för många " onormal " eller "normala" testresultat ) och efterlevnad av dina interna kvalitetskontroll .
Billiga 3

Testa din personal för att säkerställa att de är redo för inspektion . Inspektören kan kräva dem att bedöma prov som mäter deras kunskaper . Inspektören ska också observera personal , notera deras färdigheter i att upprätthålla integriteten i proverna , deras kvalitet i arbetet , deras förmåga att utvärdera testresultat och deras kvalitet i kommunikationen med varandra och handledare . Om detta är en första CLIA inspektion kommer inspektören också utvärdera kvalifikationer och meriter i alla arbetsledande personal och ett tvärsnitt av testpersonal.
4

Be din personal att anonymt påpeka eventuella problem som kan finnas med din lab rutiner eller anläggningar . De är mer benägna att vara medveten om problem "på marken " och kanske kan erbjuda lösningar . Tänk på att inspektören kan intervjua någon av dina anställda , och det är bättre för dig att ta reda på om ett problem innan inspektionen . Så att du kan åtminstonesäga att du jobbar på det . Addera