HIPAA föreskrifter för forskning förenklad

De integritetsstandardersom antagits i Health Insurance Portability och Accountability Act från 1996 ( HIPAA ) beskriva omständigheterna samt de typer av information inom patientjournaler som forskare sjukvård kan komma att bedriva medicinska studier . Patient Bemyndigande

Forskare kan begära information i en patients medicinska fil från ett sjukhus om individen har beviljat skriftligt tillstånd för övergång till forskare med hjälp av ett undertecknat fullmaktsformulär . Till exempel kan en klinisk prövning deltagare bemyndiga sin läkare att ge en forskare specifik information från hennes medicinska filer . Den som undersöks kan skriva ett brev återkalla tillståndet när som helst , beroende på den personliga integriteten regelns bestämmelser.
Förberedande forskning

Sjukhus kan tillåta forskare att granska patientjournaler att fastställa genomförbarheten av ett förslag till forskningsprojekt . En forskare kan begära tillgång till patientjournaler för att fastställa tillgången på tillräckligt många poster för att fullfölja utredningen . Men även om forskarna kan begära tillgång till patient medicinsk information i syfte att identifiera potentiella studiedeltagare , de kan inte kontakta patienter eller ta bort någon data från sjukhus eller klinik , som föreskrivs av US Department of Health & Human Services ( HHS ) för att ge vägledning om integritet regel krav på forskare . Addera IRB godkännande

ett sjukhus eller hälso-plan kan tillåta en forskare tillgång till patienten medicinsk information vid mottagandet av dokumentationen att en Institutional Review Board ( IRB ) , eller ett privatliv styrelse har beviljat forskaren ett upphävande av kravet på individuellt tillstånd . IRB , en kommitté formellt utses av en institution att granska forskning på människor , kan ge dispens om den finner att forskningsprojektet inte kan gå vidare utan de uppgifter , enligt HHS .
Avidentifieras Data

HIPAA privatliv regel tillåter forskare tillgång till patienternas hälsa information som har avidentifieras genom borttagande av 18 identifierare , däribland namn , adress , ålder , fotografi och biometriska kännetecken .


Limited Data set

Sjukhus också kan ingå ett avtal med en forskningsgruppför att möjliggöra delning av begränsade datamängder av patientens hälsoinformation . Även en begränsad datamängd har mer information än avidentifieras uppgifterna , utesluter det specifika , direkta individuella identifierare och de av patientens anhöriga , arbetsgivare eller hushållsmedlemmar . Forskaren kan inte använda eller avslöja informationen för andra syften än de som anges i ett avtal mellan forskargruppen och sjukhusändamål, enligt HHS . Forskargruppen ska gå med på att använda skydd för att skydda data från obehörigt röjande och det kan inte försöka att åter identifiera eller kontakta den enskilde .

Hävdvunna Samtycke

Sjukhus får dela patientdata om i besittning av ett juridiskt dokument , informerat samtycke eller IRK - godkänd upphävande av informerat samtycke erhållits före integritetsregelnföljs datum som tillåter forskare att använda och lämna ut patientens skyddade hälsoinformation för specifika forskningsstudieroch någon obestämd undersökningar som ingår i tillstånd . Addera