I USA, kan endast behöriga medicinska leverantörer begära laboratorietester för patienter under deras vård, med vissa undantag. Vem är en auktoriserad medicinsk leverantör varierar från en stat till en annan, men i allmänhet är de läkare, assistenter läkare och utövare sjuksköterska. Undantagen inkluderar screeningtest vars resultat skulle inte kräva en omedelbar läkarvård.
Formkrav
Enligt CLIA kapitel K, måste formuläret innehålla namnet på den person som begär testet, till exempel läkare eller någon som kommer att kontaktas med resultatet av testet, särskilt om resultaten tyder på ett livshotande tillstånd. Formuläret ska också innehålla patientens namn, födelsedatum, samt en unik identifierare, till exempel en social trygghet eller medicinsk rekordmånga. Tid och datum för insamling av provet bör också anges i form eftersom många tester är tidsberoende. Om testet är ett cellprov, information om patientens sista menstruationen eller några tidigare resultat eller sjukdomshistoria av oro bör också ingå. Slutligen måste formuläret omfattar även test som skall utföras och den provtyp som testet ska utföras.
Record Keeping
Testet begäran måste göras skriftligen eller elektroniskt. Muntliga framställningar, såsom de som görs per telefon, måste backas upp av en papperskopia eller elektronisk rekvisition inom 30 dagar från begäran. Om en rekvisition är inte tillgänglig och patientens journal eller läkarens anteckningar används för att beställa ett test, sedan en kopia av detta diagram eller anteckningar skall lämnas till laboratoriet. CLIA kräver också laboratorier för att genomföra kvalitetssäkring av någon transkription av poster från papperskopia till elektroniska system. I samtliga fall måste laboratoriet hålla förfrågningar på filen för kortare eller längre tid, beroende på vilken typ utförs av testet och de lokala lagar som reglerar sådan journalföring.
Undantag
Undantag clia regler har oftast att göra med sekretess eller känsliga situationer. I början av hiv /aids-epidemin, var folk som testas för HIV-exponering inte identifieras med namn. En del forskning protokoll som kräver dubbelblinda studier - där varken forskaren eller försökspersonen vet vem som får aktiv behandling - kan undantas från dessa krav Addera ditt.
Upphovsrätt © Liv och hälsa