FDA Stärker Accutane Program Risk Management: Accutane, som tillverkas av Hoffman-La Roche, är ett läkemedel som används för behandling av svår akne och in på marknaden år 1982. Många Accutane biverkningar har rapporterats inklusive fosterskador, psykologiska effekter, och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). Accutane biverkningar har fortsatt att vara en källa till medicinska och regulatoriska tvist. I synnerhet har det förekommit rapporter om gravida Accutane användare missfall eller att föda barn med en hög förekomst av missbildningar och mental retardation. Risken för missbildningar hos barn till kvinnor som tar Accutane under den första trimestern uppges vara 30%, medan risken för missbildningar hos den allmänna befolkningen uppges vara mellan 3-5%. För att minska risken för fosterskador i samband med fostrets exponering för Accutane, stärkte FDA Risk Plan Minimization Action (riskMAP) för Accutane och dess generiska former (Amnesteem, Clarvis och Sotret). För att göra detta, kräver FDA nu att förskrivare av Accutane och apotek att avstå Accutane registrera med läkemedelsföretagen som sponsor Accutane. Registrering ingår även dokumentation av läkare och patient identifikationskoder, ett negativt graviditetstest, patientutbildning dokumentation, och ett undertecknat informerat samtycke och riskhantering dokument. Hudläkare har rapporterat har problem med detta system, men det är åtminstone ett sätt att se till att patienter och läkare får korrekt information om Accutane biverkningar i en konsekvent manner.Roche påminner Accutane: I april 2008, var en Florida man tilldelats över $ 10.000.000 för lidande med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som orsakas av Accutane. I november 2008 fick tre patienter tilldelades $ 13 miljoner skador som hade utvecklats till IBD. Juryn fann Roche var försumlig i att informera läkare om de potentiella farorna med Accutane. Hittills har sju juryer funnit mot Roche, tilldelning miljontals dollar i skadestånd till målsägarna. Under 2009 drog Roche äntligen sin akne medicin från marknaden i USA och elva andra länder. Roche säger att de återkallade Accutane på grund av priskonkurrens från generics.If du har tagit Accutane och tror att du har upplevt effekter Accutane biverkningar du kan ha rätt till ersättning för förlorad lön, smärta och lidande och kostnader sjukhus. Du kanske vill kontakta en advokat om Accutane minns att se om du uppfyller kraven för en rättegång.
