FDA kräver Behavioral varningar på Chantix paket: Chantix, en oral icke-nikotin receptbelagda läkemedel tillverkas av Pfizer, används för att hjälpa patienter att helt rökning. I november 2007 lade FDA ut den första varning om allvarliga förändringar i humör och beteende att varna patienter, vårdgivare och sjukvårdspersonal om dessa ändringar Chantix ordination. Pfizer uppdaterat sina förpackningar för att inkludera varningar om risken för allvarliga humörsvängningar och beteenden hos patienter som tar Chantix. FDA betonade att patienterna ska berätta för sin läkare om någon tidigare historia av psykisk sjukdom innan Chantix som Chantix kan öka någon psykisk sjukdom även om det är under kontroll och att de gamla psykiatriska frågor återkommer som Chantix Suicide. Vårdgivarna bör vara uppmärksamma på och övervaka förändringar i humör och beteende med sina patienter. I de flesta fall, psykiska symtom utvecklas under Chantix behandling, men andra utvecklats efter tillbakadragande av Chantix terapi. Patienter som tar Chantix bör rapportera eventuella förändringar i humör och beteende till sin läkare. Dessutom kan patienter uppleva levande, ovanliga eller konstiga drömmar. Varningen ingår också att patienter kan uppleva försämring av förmågan att framföra fordon eller använda tunga maskiner. FDA skrev också att kopplingen mellan Chantix och dessa symptom var oklar. FDA och Pfizer började arbeta på en medicinsk guide för dessa patients.FDA kräver nu en black box-varning för Chantix: I augusti 2009, FDA återigen reviderats säkerheten etiketten på Chantix beträffande risken för allvarliga neuropsykiatriska händelser. Denna black box-varning baserades på rapporter efter marknadsföring av humörsvängningar (inklusive depression och mani), psykos, hallucinationer, paranoia, vanföreställningar, mordiska tankar, fientlighet, oro, ångest och panik, samt självmordstankar, självmordsförsök och fullbordat självmord. Dessa beteenden har förekommit hos patienter med och utan tidigare existerande psykiatrisk sjukdom. FDA noterade att patienter med allvarliga psykiska sjukdomar (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom och allvarliga depressiva episoder) exkluderades från kliniska prövningar därför läkemedelssäkerhet i subpopulationen inte hade utvärderats. FDA varnade också för att bilolyckor, tillbud olyckor och andra oavsiktliga skador har uppstått med individer med Chantix. Dessa individer rapporterade sömnighet, yrsel, medvetslöshet, eller koncentrationssvårigheter resulterar i oförmåga att utföra löpande verksamheten. Medicinska guider finns nu tillgängliga för att informera läkare och patienter av Chantix biverkningar samt dess generiska versioner (dvs. Zyban). FDA uppmanar vårdgivare och patienter att rapportera Chantix biverkningar till FDA i form av MedWatch program.If du har upplevt depression, mani, hallucinationer, mordiska tankar, självmordstankar eller andra Chantix biverkningar du kan ha rätt till ekonomisk ersättning . Chantix stämningar närvarande inlämnad över landet.
