FDA Import Rutiner

Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) är ansvarig för att reglera säkerheten för alla livsmedel förutom kött och fågel, humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel, biologiska produkter, medicinsk utrustning och elektroniska produkter som avger strålning, samt kosmetika. FDA samarbetar med USA Customs and Border Protection (CBP), som är ett organ inom Department of Homeland Security, för att garantera säkerheten för de importerade produkterna när de kommer in i landet. Entry Processing

FDA distriktskontor anmäls genom CBP av all import enligt FDA: s förordning mest effektivt via FDA: s elektroniska system för inresa som kallas operativa och administrativa system för import Support (OASIS). FDA granskar posten dokument för att avgöra huruvida en fysisk undersökning av de importerade varorna är nödvändig.
Field Examination

FDA skickar ett meddelande om åtgärder till importören, mottagaren och Uppgiftslämnaren anger vilka objekt som väntar FDA granskar. Den registrerade importören eller filer då måste lämna ett läge brev till FDA med registreringsdatum, adress där produkten hålls, datum när posten är tillgänglig för fält undersökning och kontaktpunkt namn och telefonnummer.


Provtagning

FDAutredare avgöra huruvida en provsamling är nödvändig baserat på produktens karaktär, tidigare historia av varan och FDA prioriteringar. FDAutredare samla prover och skicka dem till labbet för analys. Ett tillkännagivande av FDA åtgärder skickas till importören och Uppgiftslämnaren anger vilka produkter har samplats. Om provet bestäms vara i överensstämmelse med FDA-krav, får importören ett frisläppande meddelande. FDA kommer att betala för prover som passerar analys. Addera Detention
p Om en produkt är i strid, kommer FDA utfärda ett meddelande om frihetsberövande och hörsel. Ägaren eller mottagaren har rätt till en informell hearing och ges i allmänhet 10 arbetsdagar på sig att förse FDA med vittnesmål eller bevis till stöd för produkternas tillåtlighet. Hearing Addera
Upptagande

Om distriktet bestämmer produkten inte är i strid, kan produkten släppas in i landet. Om distriktet anser att bevis och finner att produkten är i strid, kommer FDA utfärda ett meddelande om vägran att ge tillträde till importören. Produkter vägras inresa skall förstöras eller exporteras enligt CBP: s tillsyn inom 90 dagar från mottagandet av anmälan om vägrat.
Begär byta namn eller Rekonditionering

Beroende på brott, den importören kan tillåtas byta namn eller rekonditionera produkten så den uppfyller FDA: s riktlinjer. FDA kommer att granska importörens begäran byta namn eller rekonditionera och informera importören om huruvida ansökan godkänns eller avslås.
Ytterligare inspektion

FDA kan göra en uppföljning up inspektion och /eller provtagning för att kontrollera att importörens ommärkning eller rekonditionering tillräckligt uppfyller FDA: s regler. En rapport från inspektör kommer att slutföras av kontrollant och vidarebefordras till lämplig FDA kontoret. Addera Om ommärkning villkor är uppfyllda
p Om importören tillräckligt uppfyller FDA villkor av tillstånd att byta namn eller rekonditionera produkten kommer distriktet meddela ägaren eller mottagaren att relabeled eller renoverad produkt är inte längre föremål för frihetsberövande eller avslag. En kopia av meddelandet skickas till CBP och Uppgiftslämnaren. Om ommärkning villkoren inte är uppfyllda

Varje produkt inte ordentligt relabeled eller renoveras ska förstöras eller re Addera exporteras enligt FDA eller CBP tillsyn. FDA kommer inte att överväga en andra ansökan byta namn eller rekonditionera inte sökanden ger rimlig garanti för att det andra försöket kommer att lyckas. När villkoren inte uppfylls, FDA utfärdar ett meddelande om vägran att ge tillträde till importören, mottagaren, i tillämpliga fall och Uppgiftslämnaren, med en kopia av meddelandet till CBP.