FDA Laser förordningar

The Food and Drug Administration (FDA) har särskilda bestämmelser för tillverkning och användning av laser, eller "ljusemitterande," produkter. Medicinsk laser har en mängd olika användningsområden, inklusive ögonkirurgi, hårborttagning, tandvård, rynkor vård och andra medicinska procedurer. Varje stat har också lagar som styr användningen av lasrar för olika medicinska ändamål. Registrering

Tillverkare av laserprodukter måste registrera enheter med FDA: s direktör för kontoret överensstämmelsescertifikat (HFZ-300), Centret för apparater och radiologisk hälsa. Information som krävs i anmälningsformuläret innehåller den typ av produkter,, modellnummer, samt namn och adress till tillverkaren. Dessutom måste registreringen identifiera lasermediet eller dess utsända våglängd
Laserklassifikationer

närvarande FDA har sex klasser av lasrar:. I, II, IIa, IIIa, IIIb och IV. FDA etiketter Klass I lasrar som ofarligt. Klass IIa lasrar tittade för mindre än en viss tid får även den icke-Farolapp. Klass II, Klass IIIa och klass IIIb kan presentera olika nivåer av faror på hud och ögon. Klass IV har den högsta nivån av riskerna för hud och ögon.
Prestandakrav

FDA säger att alla laserprodukter måste ha ett skyddande hölje. Höljet förhindrar människor från att komma åt lasern under drift eller möjligheten av säkerheter strålning. Dessutom kommer huset skydda individer från vissa strålningsgränser, speciellt när tillträde inte krävs. Reglerna fastställs också de utsläppsgränser till den lägsta klassen av strålning nödvändig när en auktoriserad professionell använder lasern för dess avsedda ändamål. Addera säkerhetsspärrar

Alla lasrar måste ha minst en säkerhetsspärr för varje komponent av det skyddande höljet som är avsedd att vara borttagande eller förskjutas då lasern genomgår underhåll eller användning. Om lasern inte har en låsmekanism, måste mängden av säkerheter strålning till en person håller sig inom angivna gränsvärden. Förordningen kräver flera säkerhetsspärr eller en metod för att förhindra avlägsnande eller förskjutning av det skyddande höljet om strålning eller laserexponeringen skulle överstiga vissa gränser.
Kontroll Platser

Laser produkter, såsom de som klassificeras som II, IIa, III eller IV, måste ha kontrollmekanismer eller operativa metoder som minskar risken för att individer utsätts för lasern eller någon oförutsedd strålning som överskrider gränsvärdena för utsläpp som fastställts för Klass I produkter , vid drift eller manipulera kontrollerna. Addera Kollar Optik

all klassificering av laserprodukter, hamnar visa, bildskärmar och annan optik visning fungerar som en komponent i laser måste begränsa halterna av själva lasern eller någon sekundär strålning tillgänglig för det mänskliga ögat under laserns drift eller genomgår underhåll.
Labels

FDA kräver alla laserprodukter ha varningstexter med specifika språk beroende på klassificeringen för produkten. Till exempel måste en produkt som klassificeras som "Klass II" har följande lydelse: -, ". KLASS II LASER PRODUCT" "LASERSTRÅLNING INTE IN I STRÅLEN" och FDA ger riktlinjer för vilken typ av varningsskylt eller det språk som används på etiketterna.