Skulle byta flesta bioprocessteknologi strömmar till engångskomponenter vara en positiv eller negativ proposition för miljön? Vilka bioprocesser kan rimligen föras mot användningen av engångsmaterial? Omfattningen av disponibel processflöden i stor del avgör hur möjligt det är att införliva engångskomponenter. Mycket bioaktiva föreningar, individanpassade läkemedel eller små kliniska satser all produktion i mindre skala strömmar kan göras disponibla system från början till slut. Emellertid, någon storskalig produktion exempelvis 10.000 till 20.000 liters satser av monoklonala antikroppar inte kan göras helt och hållet med engångskomponenter åtminstone inte ekonomiskt. Allt mellan det största skalan och den minsta skalan kan utarbetas med hjälp av hybridsystem som kombinerar engångsbruk och fasta elements.As mån miljöfrågan är berörda, skulle man tro att engångspåsar innehåller rester av kemikalier och andra farliga ämnen kan omöjligen vara bra för miljön, men är nettoeffekten av att använda engångsmaterial ganska positiv. FDA har granskat enskilda komponenter användningsområde Tillverkning och har inte funnit att det behövs någon ny lagstiftning eller vägledning över dess användning. Detta kan tyckas omöjligt att de som är skeptiska till regeringen, men faktum är att, ur en rättslig synvinkel, dessa utrustning representerar bättre inneslutning och lägre risk för sats till sats kontaminering, bland annat tillverkning benefits.Single använda tekniker också göra det lättare att avyttra en hel del av de farliga och giftiga ämnen som vanligtvis svårare att rensa ut ur konsulter process lines.Pharmaceutical har haft sin tallrik full med förfrågningar från ett stort antal företag som vill starta studier på framgångar och misslyckanden engångsbruk system. Ett område där forskningen har ökat markant för att ge engångsmaterial ännu högre acceptans är i test för detektion av extraherbara och urlakningsprodukter från de plastmaterial som de är gjorda av. De flesta är gjorda av polyeten film som är låg i extraherbara och leachables.Current utmaningar, men, är bristen på standardisering för engångsbruk portar och kontakter. Producenterna försöker standardisera sina system på ett fåtal utvalda rörstorlekar eller förlita sig på kundanpassade produkter. Men idag sin troligt att de flesta av dem kommer att få arbeta med ett dussin eller fler tillverkare av engångsprodukter för att uppnå deras exempel produktion objectives.For, är överföringen av sterila vätskor mellan steamable, förs hårda bearbetningssystem och steriliserade disponibla system ett område där flera tillverkare har koncentrerat genom att skapa en 1 tums standard connector.A mycket arbete framför oss, men trenden mot ökad användning av engångsprodukter system är väl etablerad och den entreprenöriella fasen av denna industri kommer till mognad. Standardisering, volymökningar hantering och eliminering av urlakningsbara /extraherbara risk finns tre områden där tillverkarna koncentrerar för att göra engångsbruk system ett enklare alternativ för varje bioprocessor.If du gillade den här artikeln, får du gärna skicka den till din webbplats eller blogg och framåt denna länk till dina vänner. Ha en bra dag! Glöm inte att besöka vår blogg.
