Under 2007 utfärdade FDA en black box-varning för de fem gadolinium-baserade kontrastmedel som används i MRI. Den mest seriösa åtgärder bortsett från ett återkallande, varnade den svarta lådan märkning av en sällsynt sjukdom som orsakar mycket försvagande och livshotande reaktioner. Denna sjukdom kallas nefrogen systemisk fibros /nephrogenic fibrosing dermopathy (NSF /NFD), och det ofta uppträtt hos patienter som var kända för att ha måttlig eller svår njursjukdom. Njursjukdomar förhindra gadolinium från att avlägsnas från kroppen.
Hudeffekter
NSF /NFD orsakar ökad bildning av bindväv i hud och inre organ. Folk kan först börja märka känsla i huden, t.ex. brännande känsla, klåda, svullnad och åtdragning. Så småningom, kan huden bli blank och hård, extremt smärtsamt, med röda eller missfärgade fläckar. Skin härdning kan leda till ledvärk och orörlighet.
Organ Effekter
Denna överdrivna bindväv också drabbar lungor, hjärta och mellangärde, vilket orsakar andningssvårigheter som kan leda till döden. Dessa symptom kan börja så länge som 18 månader efter exponering för kontrastmedlet. Som av 2009, har ingen effektiv behandling upptäckts.
Överväganden
2007 svarta lådan märkning följde en hälsorådgivning utfärdas av FDA under 2006, som anger att byrån hade fått 90 rapporter om patienter med njursjukdom som framkallade NSF efter att injiceras med gadolinium-baserade kontrastmedel. Över 100 fler patienter världen hade rapporterat att utveckla NSF, som alla hade utsatts för gadolinium-baserade kontrastmedel. Folk har diagnostiserats med njursjukdom på att utveckla symptom efter MRI, och kan ha haft nedsatt njurfunktion tidigare som gick odiagnostiserade.
Andra biverkningar
Vanligare och mildare biverkningar från gadolinium används i MRI inkluderar svullnad i ansiktet, huvudvärk, illamående och hudutslag eller nässelfeber. I sällsynta fall kan yrsel och lågt blodtryck förekomma. Färre än en av 1000 patienter har en allergisk reaktion mot gadolinium, med symtom som nässelutslag, svullnad i ansiktet och andningssvårigheter.
Upphovsrätt © Liv och hälsa