HIPAA förordningar för forskning förenklad

Sekretessinformationen standarder antagna i sjukförsäkringslagen Bärbarhet och Accountability Act från 1996 (HIPAA) beskriva omständigheterna samt vilka typer av information inom patientjournaler som sjukvården forskare kan få tillgång att genomföra medicinska studier. Patient Authorization

Forskare kan begära information i en patients medicinska fil från ett sjukhus om individen har beviljat skriftligt tillstånd för övergång till forskaren genom ett undertecknat fullmaktsformulär. Till exempel kan en klinisk prövning deltagare bemyndiga sin läkare att ge en forskare specifik information från hennes journaler. Den som undersöks kan skriva ett brev återkalla tillståndet när som helst, beroende på den personliga integriteten regeln föreskrifter.
Förberedande forskning

sjukhus kan tillåta forskare att granska patientjournaler att fastställa genomförbarheten av ett föreslaget forskningsprojekt. En forskare kan begära tillgång till patientjournaler för att fastställa tillgången på tillräckligt många poster att fullfölja utredningen. Men även om forskarna kan begära att få tillgång till patientens medicinska informationen i syfte att identifiera potentiella studiedeltagare, kan de kontakta inte patienter eller ta bort data från sjukhus eller klinik, som fastställts av US Department of Health & Human Services (HHS) har lämnat vägledning om integritet regelns krav på forskarna.
IRB godkännande

Ett sjukhus eller hälsoplan kan låta en forskare tillgång till patientens medicinsk information vid mottagandet av dokumentationen att en Institutional Review Board (IRB), eller ett privatliv styrelse har beviljat forskaren ett upphävande av kravet på individuellt tillstånd. IRB, en kommitté formellt utses av en institution att granska forskning på människor, kan ge dispens om den finner att forskningsprojektet inte kan gå vidare utan de uppgifter, enligt HHS. Addera avidentifieras Data

HIPAA privatliv regeln tillåter forskare tillgång till patientens hälsoinformation som har avidentifieras genom borttagning av 18 kännetecken, däribland namn, adress, ålder, fotografi och biometriska kännetecken.


Limited Data Set

sjukhus också kan ingå ett avtal med en forskargrupp för att tillåta delning av begränsade datamängder av patientens hälsoinformation. Även en begränsad datamängd har mer information än de identifierade data utesluter det konkreta, direkta individuella kännetecken och de av patientens anhöriga, arbetsgivare eller medlemmar hushåll. Forskaren kan inte använda eller avslöja informationen för andra syften än de som anges i ett avtal mellan forskargruppen och sjukhuset, enligt HHS. Forskargruppen måste samtycka till att använda skydd för att skydda data från obehörigt röjande och det kan inte försöka att åter identifiera eller kontakta den enskilde.
Grandfathered Samtycke

sjukhusen dela patientdata om i besittning av ett juridiskt dokument, informerat samtycke eller IRK-godkänd avstående av informerat samtycke inhämtas innan den personliga integriteten regeln följs datum som tillåter forskare att använda och lämna ut patientens skyddade hälsoinformation för specifika forskningsstudier och någon obestämd undersökningar som ingår i tillståndet.