Historien av generiska läkemedel

generiska receptbelagda läkemedel hade en försumbar andel av den amerikanska läkemedelsmarknaden under större delen av 20-talet. A 1984 lag förenklade godkännandet av omärkta läkemedel, och försäljningen av generika nu långt överträffar de av märkesnamndroger. Hatch-Waxman Act

Formellt kallas Drug priskonkurrens och patentets giltighetstid Restoration Act från 1984, tillät Hatch-Waxman den amerikanska Food and Drug Administration att godkänna generiska läkemedel för försäljning om en produkts tillverkare kunde bevisa att en kopia av en märkesvaror läkemedel hade samma kemiska struktur och samma effekt som den patenterade läkemedel. Detta eliminerade det tidigare kravet att generiska läkemedel genomgår omfattande kliniska prövningar.
Nuvarande försäljning

Mellan 1962 och 1984 godkände FDA endast 16 generiska läkemedel. Myndigheten godkänner nu hundratals generika varje år, från september 2007 till september 2008 stod unbranded läkemedel för 63,7 procent av receptbelagda sålde droger.
Patent Utmaningar

En anledning så många generiska läkemedel har kommit in på marknaden är att en bestämmelse i Hatch-Waxman Act tillåter generiska läkemedel beslutsfattare att ifrågasätta giltigheten av märkesnamndroger 'patent innan dessa patent löper ut. Vinna en av dessa så kallade Paragraph IV utmaningar möjliggör en generisk drogmaker att få sin produkt på marknaden mycket snabbare än det normalt skulle kunna göra.
Auktoriserad Generics

annan typ av produkt som bidrar till spridningen av unbranded medicinering är den auktoriserade generiska. En auktoriserad generisk är en produkt tillverkad enligt formeln i sin märkesvaror motsvarighet --- ibland även av varumärkes drog tillverkaren själv --- och säljs utan en varumärkesidentitet.
Mega Fusioner

De största generiska läkemedel beslutsfattare producerar och marknadsför hundratals olika mediciner och ständigt växer genom att förvärva mindre företag. Till exempel den största amerikanska generiska drogen maker, Mylan, förvärvade den största europeiska generiska läkemedel portfölj från Merck KGaA i oktober 2007. I juli 2008, Teva, världens största tillverkare av generiska läkemedel, köpte Barr, som hade varit en topp-10 generikaföretag.
Biogenerics

närvarande FDA endast har befogenhet att granska och godkänna kemisk-baserade generiska läkemedel. Trycket ökar för byrån att börja licensiering generiska motsvarigheter av biologiska läkemedel, och Kalifornien Rep Henry Waxman infört lagstiftning med titeln "Främjande av innovation och tillgång till livräddande medicin Act" den 11 mars 2009 för att sporra FDA för att skapa en reglerande bana för biogenerics.