Gilla det eller inte, om ditt företag är involverat med FDA på något sätt, förr eller senare kommer du stöta på en inspektion. En överraskning revision. Och om du inte är beredd, kan ditt företag beslagtas, straffas, eller ens tog upp avgifter. Skaffa en FDA-inspektion är ingen liten sak, men om du gör de rätta förberedelserna din lyckade FDA revision kommer att bli verklighet. En av de första saker du vill göra är att förbereda dig och ditt företag. Om inspektionen sker nästa vecka, då inga sista minuten förberedelser räcker, måste du skick ditt företag på lång sikt. Du måste förbereda i god tid så att ditt företag har tillräckligt med tid att vara i sin ordning, effektivt och ändamålsenligt. En av de första sakerna du kan göra är att hyra en farmaceutisk konsult som kan administrera Mock FDA revisioner för att grundligt förbereda ditt företag för en revision. Detta är den rekommenderade praxis, men det finns andra preparat ditt företag kan göra i händelse av en revision. När man förbereder för en FDA-inspektion bör du ta dig tid och bekanta dig med de myndigheter förfaranden. Att veta vilka frågor som ska ställas i förväg kan du förbereda dina svar i förväg, vilket ger dig en omedelbar fördel. Att göra några förberedelser kommer att bekanta dig med processen och gör att du kan känna dig säker och i kontroll. När man förbereder för en revision, alltid anta att det kommer att bli en erfaren och erfaren revisor gör inspektionen och att du måste vara redo. Dess bättre att överskatta Inspector och förbereda ordentligt, än att inte vara förberedd och misslyckas inspektionen. Resultatet av en revision kan variera beroende på många omständigheter, och observationer kan tas ur sitt sammanhang av revisorn. I händelse av att detta inträffar bör du ha någon där med dig, antecknar ner allt inspektören observerar, säger och gör. Det är viktigt att ha ett anteckningsblock där under inspektionen om något får tas ur sitt sammanhang, och eller, är omtvistat. En bra skiva gör att du ska kunna dubbelkolla omständigheterna kring observation, vilket ger dig möjlighet att göra en lyckad tvisten vid allvarliga meningsskiljaktigheter. Din anteckningsblock borde vara någon som är väldigt kunnig om det specifika området, och är väl förtrogen med de krav, liksom rutiner. En FDA fältbesiktning kan vara en bra sak för din verksamhet om du följer de korrekta förfarandena och förbereda din personal därefter. Genom att genomföra flera mock revisioner, och anställa en extern konsultfirma för att hjälpa dig i processen, det finns ingen anledning ditt företag inte bör utarbetas. Behåll lugnet, och är övertygad om att om du förbereder ditt företag och skick dem på rätt sätt, så ska du skicka din FDA revision med lite difficulty.If du gillade den här artikeln, får du gärna skicka den till din webbplats eller blogg och skicka detta länka till till dina vänner. Ha en bra dag! Glöm inte att besöka vår blogg.
