Hur man förbereder för en FDA-inspektion

Om din arbetsplats kommer under överinseende av Food and Drug Administration, är det fördelaktigt att förbereda dig och andra anställda att ta emot inspektioner. Om alla är beredda, kommer du att ha en bättre chans att klara inspektionen och hålla ditt jobb. FDA inspektioner är mycket noggrann, och revisorerna kommer att förvänta sig att alla anställda att bete sig på ett visst sätt för att säkerställa kvaliteten på de produkter som företaget producerar och säljer till allmänheten. Instruktioner
1

säkerställa att alla anställda informeras om inspektionen eller revision för att få det att löpa smidigt.
2

Tilldela jobb till alla anställda under din ledning. Har en anställd redo att ta emot inspektören när hon kommer, måste en annan person för att kontrollera inspektörens referenser och ha en anställd ger inspektören en rundtur i din anläggning.
3

Kräv de anställda du lyckas helt memorera rätt riktlinjer och rutiner företaget har på plats som avser kvalitetskontroll.
4

Brief någon kvalitetssäkring anställda på ditt företag om vad inspektören kommer att fråga dem specifikt.

5

Samla föremål viktiga för inspektion och få dem redo att visa inspektören. Dessa poster kan innefatta bygga diagram, varuprover och dokumentation av eventuella kliniska prövningar. En FDA inspektör kommer att kontrollera allt, oavsett vad fokus för inspektionen.