FDA kräver DePuy ASR Recall höftledsplastik: FDA redovisar en klass 2 medicinska implantat minns för DePuy Ortopedi. DePuy har ett dotterbolag till Johnson & Johnson, erinrade sin ASR enheter höftledsplastik på grund av ett rapporterat hög felfrekvens. Många patienter har upplevt höft fel snart efter implantatkirurgi i kopp storlekar från 44mm till 70mm. Denna speciella höftprotes är en metall-på-metall höftledsplastik system som utvecklades under 2005. Ortopeder har rapporterat problem med produktionen av metalliskt skräp mellan metall kula och metall uttag. Den metall skräp skadar mjuka vävnader och orsakar inflammatoriska reaktioner i det gemensamma som leder till benförlust. Kirurger har uppskattat att en till tre procent av alla metall-på-metall mottagare höftimplantat kan uppleva problem och eventuellt behöver revisionskirurgi på grund av närvaron av metalliskt skräp. DePuy erkänner ansvar för dessa implantat avvikelser och är beredda att ge Settlements Höftledsplastik. Dessa bosättningar är avsedda att täcka, ortoped besök, tentor, revisioner och andra nödvändiga förfaranden i samband med defekta höften implantatet. Det rekommenderas att du kontaktar en advokat höftledsoperation innan du accepterar någon uppgörelse. Det är viktigt att alla dina rättigheter skyddas och att du får alla de förmåner du har rätt till genom en höftledsplastik rättegång. På grund av den nya återkallelsen, kan det förväntas att många fler fall kommer att arkiveras och utredningen kommer att fortsätta genom att granska potentiella fall av individer som har upplevt problems.DePuy höftledsoperation Anklagas för Marketing Unapproved Systems höftled: Johnson och Johnson har bucked huvuden med FDA återigen i strid med föreskrifter. FDA utfärdade en varning den 19 augusti till DePuy om olagligt marknadsföra en höft och knä ledplastiksystem. DePuy har anklagats för marknadsföring TRUMATCH Personlig Solutions System och Corail Hip System olagligt. DePuy fick 15 dagar på sig att svara på denna varning genom att vidta korrigerande åtgärder eller ge en anledning till varför korrigerande åtgärder inte kan vidtas. FDA beställde också DePuy att sluta marknadsföra båda enheterna. FDA anser båda enheterna godkända medicintekniska produkter, tills frågan är resolved.The TRUMATCH är ett system som hjälper läkare att forma en knäledsplastik implantat så att den passar patienten bättre. FDA säger att DePuy aldrig berättade för dem att det syftar till kommersiellt distribuera produkten. FDA anklagade också DePuy att få Corail godkännande höftimplantat genom att ge felaktiga uppgifter i fråga om utformning och användning. FDA godkände Corail enheten höften implantatet under kontroversiella 510 (k) premarket godkännande systemet. Den premarket godkännande kräver att en medicinteknisk produkt vara funktionellt likvärdig med en enhet som redan finns på marknaden. FDA utfärdat ett varningsbrev till DePuy anger att broschyren listas ett antal påståenden om enheterna funktioner och specifikationer som aldrig godkändes. DePuy verkar ha ett antal problem med sina system höftledsplastik. Med tanke på att det har skett en DePuy ASR Hip Recall det förväntas att fler DePuy Höftledsplastik Stämningar kommer att arkiveras. Om du har haft problem med metall skräp, felaktig passform eller någon annan höftprotes komplikation, kan du kontakta en advokat höftledsoperation för att fråga om Stämningar Hip Replacement. Du kan ha rätt till ekonomisk ersättning. Höftledsplastik Stämningar närvarande in över landet.
