Begreppet formella skydd av mänskliga försökspersoner först kodifierades som svar på brott mot mänskliga rättigheter utförda av Nazityskland. De nuvarande förordningarna om inrättande Institutionella prövningsnämnder återfinns i Code of Federal Regulations som avdelning 45 CFR Part 46 "Skydd av mänskliga ämnen" och antogs 1974 (se References1). Dessa regler omfattar, med få undantag, reglering av all vetenskaplig forskning som bedrivs både inom och utanför USA på människor och stödjas på något sätt av den federala regeringen. År 1978, under förutsättning The Belmont rapporten ytterligare riktlinjer.
Chair Urval och Krav
ordföranden för IRB väljs av institutionens auktoriserat tjänsteman (en institution anställd som ger överblick av forskning och funktioner IRB) eller genom hela IRB eller en administrativ kommitté av IRK.
Som styrelseledamöter, måste IRB Stolar uppfylla de övergripande kraven för medlemskap i styrelsen och därmed kan ha varierande bakgrunder både vetenskapliga och ovetenskapligt och kan väljas från den institution eller samhället i stort, även om vissa IRBs kräver att ordföranden skall vara en ledamot eller pensionerad medlem av institutionens personal.
p Det finns inga specifika utbildningskrav för IRB ordföranden, såvida införts genom bestämmelserna i den särskilda IRB, men han måste ha tillräcklig kunskap och förståelse för medicinsk forskning för att effektivt kunna läsa, tolka och bedöma forskningsprojekt förslag under övervägande. Dessutom
, den effektiva IRB ordföranden bör ha stor kunskap och förståelse av federala, statliga och institutionella regler och policies samt eventuella etiska frågor som i all vetenskaplig forskning som utförs av den institution som faller under jurisdiktion av IRK.
Stolen ska screenas för intressekonflikter och kan vara en anställd eller volontär, beroende på struktur och stadgar för den specifika IRB.
ytterligare kvalifikationer
Ordföranden bör vara en respekterad medlem av samhället, både inom och utanför institutionen, som är i stånd att agera rättvist och opartiskt i hanteringen av IRB och den verksamhet som det bedriver. Ordföranden måste vara immun mot eventuella påtryckningar som skulle kunna utövades av dem som bedriver forskning IRB granskar.
Han måste kunna använda god samarbetsförmåga för att skapa förtroende och att arbeta effektivt med IRB, ledande möten, med fokus diskussioner och styra beslutsfattandet i tid men grundligt sätt. Ordföranden skall också vara effektiva vid samverkan med den institutionella officer och personal som utsetts att stödja IRB. God skriftlig och muntlig kommunikation och högt respekterade etiska och moraliska värderingar är viktiga egenskaper för den kvalificerade IRB ordförande.
Han ska vara bekväm att arbeta i stressiga och tid-pressade förhållanden och kunna balansera och förklara behovet av snabb och noggrann överläggning och beslutsfattande. Ordföranden ska vara bekväma att diskutera forskningen direkt med forskare, undvika otillbörlig påverkan och vara engagerad i de etiska principer som garanterar vetenskapligt forskning som genomförts av den Belmont rapporten: • "Respekt för personer innebär ett erkännande av den personliga värdigheten och självständigheten hos individer , och särskilt skydd för dessa personer med nedsatt autonomi. • välgörenhet innebär en skyldighet att skydda personer från skada genom att maximera förväntade fördelar och minimera eventuella risker för skador. • Rättvisan kräver att de fördelar och bördor forskning fördelas rättvist. "
roll ordföranden
djup roll IRB Ordföranden kan variera något beroende på den specifika modell som används av institutionen. Vissa IRK Stolar måste vara på personalen på institutionen, vissa kan ta en mer praktisk roll, andra kan tjäna en del tid på frivillig basis och är starkt beroende av institutionens personal för stöd. Vid tillämpningen av denna artikel, antas det att IRB Chair beskrivna kommer att ta en aktiv roll i alla arbetena av IRB
arbetsuppgifterna ingår följande:. Stol fulla IRB möten, styra diskussioner, vilket leder översyn och röstning på forskning proposals.Take en aktiv roll för att skapa och granska IRB politik och procedures.Chair underkommittéer av IRB, om applicable.Read forskningsförslag, identifiera frågor som behöver diskuteras och direkt diskussion och beslut making.Vote som en medlem av IRB . Genomföra expedierade recensioner med en delmängd av hela IRB.Monitor och rapportera eventuella försök att påverka eller tvinga IRB members.Resolve eventuella problem som uppstår under arbetet i styrelsen eller hänvisa olösta frågor till institutionen.
Arbeta med IRB Personal
IRB Chair kommer att arbeta med den institution tjänstemannen och IRB personalstöd till • säkerställa korrekta uppgifter om medlemskap, är möten, beslut och protokoll forskning hålls; • se IRB medlemmar väljs på lämpligt sätt, säkerställa att en varierad blandning av institutionella och gemenskap företrädare är närvarande och att medlemmarna har screenats för intressekonflikt, • förbereda medlemmarna för möten och överläggningar och lämna all nödvändig utbildning; • företräda IRB i kommunikationen med andra valkretsar inom och utanför institutionen, däribland forskare och lagstiftare regering, • se utvärderingar och revisioner genomförs i enlighet med institutionen och politik IRB, samt • se till medlemskap och förfaranden för IRB följa lagar och förordningar samt institutionella och IRB stadgar.
Upphovsrätt © Liv och hälsa