Indien har snabbt blivit en av de som anses bästa inställningarna för globala Pharmas läkemedel forskning och utveckling (FoU). Många faktorer har bidragit till denna outsourcing attraktion, nämligen: högutbildade läkare, utbildad paramedicinsk personal och starka forskningsmiljöer infrastructure.Pharmaceutical konsultföretag tillskriver den ökade läkemedels försäljning övergångsbestämmelser sjukdomsprofiler, större tillgång till mediciner, och växande folkhälsoprogram, och om den indiska ekonomin fortsätter att växa, kommer den lokala läkemedelsmarknaden uppleva en enorm förändring under de kommande åren, nå toppen 10 runt år 2015. Detta kommer definitivt att ha en inverkan på den globala läkemedelsindustrin när det gäller FoU D.Previous uppskattningar har värderats Indias forskning marknaden mellan $ 600.000.000 till $ 1 miljard dollar, och globala kliniska prövningar som utförts i detta land förväntas fortsätta växa viktigare under de närmaste years.There finns olika skäl till varför Indien är en sådan önskad plats för forskning och utveckling: 1. De ändringar som gjorts i det förflutna när det gäller tidsplanen Y av Indias läkemedel och kosmetika Act av 1942, har förvandlat landet till en attraktiv plats för nya prövningar. Detta ändringsförslag tillåter parallell rättegång beteende i Indien samtidigt med resten av världen, vilket eliminerar därmed upplevde fasfördröjningen before.2. Indien väntas bli det mest befolkade landet år 2035, göra den till den yngsta. Den rymmer 20 av världens befolkning enligt 24.3. Detta land har en varierad patientgrupp när det gäller ras, kultur och ekonomisk nivå, och många är oerfarna om behandling. De är mindre beredda att ta itu med lunginflammation, hepatit B, diabetes eller cancer, alltså, ju fler patienter, desto högre rekrytering kvoten. Kortare rekrytering tidslinjer råder i Indien och patienter följs är higher.4. Många av de frågor om patentskydd och immateriella rättigheter avvecklas. Indien är kompatibel med Trade Related Intellectual Property Rights Act (TRIPS). Den rymmer en förstklassig databehandling infrastruktur för biostatistik och bioinformatik, och enorma generiska läkemedel tillverkning facilities.All av dessa är kritiska aspekter för FoU-kostnader, vilket dramatiskt har ökat under de senaste åren. Det är viktigt att effektivisera utvecklingsprocessen så mycket som möjligt. Även om det inte finns några språkbarriärer, kommer amerikanska läkemedelsbolaget närstående företag som önskar etablera sig i Indien måste investera en hel del i utbildningen, med tanke på att 70 av befolkningen bor på landsbygden och fattiga Gå till det allmänna systemet för förebyggande och slutenvård vård. Men även många av dessa patienter engagera sig i kliniska prövningar för sin akut sjukvård needs.Despite sina många starka sidor, presenterar Indien utmaningar samt: 1. Det finns bara cirka 500 GCP utbildade utredare med erfarenhet av kliniska prövningar. Indien har betydligt färre läkare och sängar än världsgenomsnittet. Men dessa förväntas fördubblas under de kommande åren på grund av privata investment.2. CRO måste ha en väl strukturerad IT-system och ett starkt stöd arbetsflöde strategi för att backa upp de tillgång till information i realtid, och övervakning, klinisk samverkan, och affärsfunktioner utveckling att kontrollstudier som händer i andra indiska sites.3. CRO kan behöva anställa mer personal för att hantera lantliga platser och skapa en databas av prime indiska utredare för indikationer och terapeutiska områden, i syfte att uppfylla internationella regelverk standards.If du gillade den här artikeln, får du gärna skicka den till din webbplats eller blogg och framåt den här länken till dina vänner. Ha en bra dag! Glöm inte att besöka vår blogg.
