Standard Clinical Trial Operating Procedures

Kliniska prövningar är studier som gjorts för att utvärdera nya behandlingar i folk. Kliniska prövningar säkerställa att nya mediciner och rutiner är säkra och effektiva innan de blir tillgängliga för allmänheten. Enligt National Library of Medicine (NLM) är kliniska prövningar som utförs efter grundliga laboratorieundersökningar och efter forskare har tillräckliga bevis för att tro en ny behandling är lika bra som eller bättre än för närvarande tillgängliga behandlingar. "Noggrant genomförda kliniska studier är det snabbaste sättet att hitta nya behandlingar som fungerar i människor," säger NLM. Förbereda för en klinisk prövning

En klinisk prövning är utformad för att svara på en specifik uppsättning forskningsfrågor. De läkare och forskare som utför prövningen följer en plan som kallas ett protokoll, som specificerar exakt vad som ska göras och varför. Studierna är utformade för att skydda hälsa och säkerhet för deltagarna samt svara på instuderingsfrågor. Enligt NLM, etiska och juridiska riktlinjer som styr medicinsk praxis tillämpas på kliniska prövningar. Dessutom är de flesta kliniska försök federalt reglerade med inbyggda skyddsmekanismer. Forskningsinstitutet utför forskningen granskar rättegången för patientsäkerhet och vetenskapliga meriter.
Studiedeltagare och informerat samtycke

Kliniska prövningar sker med hjälp av volontärer. Forskarna tror garantera deltagarna liknar på vissa sätt, såsom arten eller stadium av sin specifika sjukdom. Innan studien påbörjas, läkare och forskare har arbetat med studien förklara detaljerna i studien och ge informerat samtycke former för deltagarna att noga läsa och skriva om de väljer att delta i studien. Forskarna kommer ständigt uppdatera deltagarna om information som kan påverka deras villighet att delta i studien och volontärer kan lämna studien när som helst.
Kontrollgrupp och Study Group

Deltagarna slumpmässigt indelade i grupper. En grupp, kallad "kontrollgruppen", kommer att få aktuell behandling för sin sjukdom, medan den andra gruppen, den "studiegruppen," kommer att få den nya behandlingen utvärderas. Både kontrollgruppen och undersökningsgruppen kommer att följas noggrant under hela studien. I de fall där det inte finns ingen aktuell behandling för en sjukdom, kommer kontrollgruppen får ingen behandling. I andra fall kan två eller flera behandlingar utvärderas av samma studie. Om det finns avgörande bevis en behandling är bättre än den andra, är rättegången stoppas och deltagarna erbjuds nyttan av den nya behandlingen.
Reporting Resultat

hela rättegång, är data som samlas in och rapporteras i medicinska tidskrifter och vetenskapliga möten samt för olika myndigheter. Men enskilda namn inte släppt med de uppgifter och deltagare integritet skyddas.