Sterilitetskontrollen

Produkter som är märkta sterila förväntas vara fria från mikrobiell kontamination. Vissa gånger testning utförs för att säkerställa att dessa produkter lagras på ett sådant sätt att de förblir fri från smitta under hela sin hållbarhetstid. Drog-och bioläkemedel tillverkare måste testa varje parti eller mycket för att validera sina fordringar. Membranfiltermetod

Läkemedel brukar testas med metoden membranfiltrering. Detta test kräver att den lilla membranet papper som används för att filtrera sköljvätskan efter nedsänkning segmenteras och överförs sedan till medium för analys. Det föredragna mediet för denna metod är flytande tioglykolat medium, som stöder tillväxten av aeroba och anaeroba mikroorganismer. Aeroba organismer är sådana som kan överleva och växa i en syresatt miljö, medan anaerob oftast inte kan. Detta test kräver många manipulationer och produkten måste inkuberas i 14 dagar. Testningen sker i ett slutet system som minimerar risken för yttre förorening från material som kommer utifrån.
Produkt Flush sterilitetstestning Metod

Medicintekniska produkter med ihåliga rör , såsom infusion och transfusion utrustning, lättare testas med denna metod. Den metod som rekommenderas är att placera provet enheten till bakterietillväxt medier som används specifikt för enheter med lumen, som är ihåliga rörformiga strukturer. Denna metod används för att övervaka för bakterietillväxt inom små, smala enheter. Det kräver en 14 period dagars inkubation. Varje prov kontrolleras avseende förekomst av eventuella bakterier som finns och nummer registreras av en mikrobiolog.
Direkt ympning Metod

Med denna testmetod, artiklar ympas direkt i ett rör eller flaska med lämpligt medium. De inkuberas därefter i flera dagar. Denna metod är enklare att testa material eftersom det kan hantera större prover och ger en större möjlighet att testa knepigare material. Detta test används för att bekräfta mikroorganismernas förmåga att växa i ett medium som har satts upp för att testa.
Methlyene blått färgämne testmetoden

Medicinska förpackningar märkta sterila måste testas för paketet integritet. Det amerikanska Department of Health och Human Services rekommenderar en nedsänkningstest, där ett förseglat prov paket helt nedsänkt i ett blått färgämne blandningen och därefter inspekteras för att försäkra sig om att färgen inte fyllt förpackningen och att steriliteten bibehålls.

Strålning testmetod

Gamma ray strålning test är användbart för att testa sterilitet av engångsförpackningar medicinska förnödenheter, såsom sprutor och kanyler. Med denna metod, är produkten som steriliseras passera under en elektronstråle där den absorberar energi från elektronerna. Denna process förändrar kemiska och biologiska bindningar och förstör de reproduktiva celler av närvarande mikroorganismer.