Food and Drug Administration (FDA) kräver att generiska läkemedel innehåller samma verksamma beståndsdelar i samma mängder som de märkes-mediciner som de är formulerade för att ersätta.
bioekvivalens
Generiska läkemedel måste påvisa bioekvivalens --- det är, måste de agera på samma sätt i den mänskliga kroppen som deras namn motsvarigheter.
Testa
Förutom att bevisa bioekvivalens i laboratoriet, är generiska läkemedel testas på friska frivilliga i en rättegång innan de släpptes. Addera inspektion
FDA inspekterar regelbundet tillverkningsanläggningar för generiska läkemedel i USA, varje fabrik inspekteras ungefär en gång var två och ett halvt år. Utländska anläggningar inspekteras mer sällan, men FDA nyligen öppnade kontor i Kina och Indien för att öka effektiviteten och frekvensen av inspektioner.
Utseende
Generiska läkemedel ofta ser och smak mycket annorlunda än sina märkes-motsvarigheter. Detta beror på införandet av olika inaktiva beståndsdelar, vilka ofta påverkar smak och konsistens, och varumärkesrättsliga lagar som förbjuder generiska läkemedel från att ha samma "look" som andra droger.
Upphovsrätt © Liv och hälsa