Vad är en IRB människa?

Institutionella Review Boards, allmänt känd som IRBs, är de organ inom universitet och institutioner som garanterar en säker och rättvis behandling av mänskliga försökspersoner. Deras antal och inflytande har mångdubblats under de senaste decennierna, påverkar forskning i medicinska, vetenskapliga och samhällsvetenskapliga områdena. Historia IRBs

Under Nürnbergrättegångarna efter andra världskriget, lärde allmänheten om de fruktansvärda medicinska experiment utförda av nazisterna. Denna uppenbarelse sporrade skapandet 1945 av Nürnbergkoden, första lag att ta itu med etiska frågor inom forskningen. År 1953 samlade den amerikanska National Institutes of Health en människa ämnen beredningsgrupp vid sitt centrum i Bethesda. Genom 1970-talet, hade hundratals institutioner som ville fortsätta att få federal finansiering inrätta IRBs.
Belmont rapporten

År 1972, den amerikanska allmänheten lärt sig om Tuskegee syfilisstudien, som finansierades av staten i 30 år. I denna studie undersökte forskarna effekterna av syfilis på 300 lantliga svarta män. Även när antibiotika fanns tillgängliga, lämnade forskarna de män obehandlade så att de kunde fortsätta sina studier. Allmänhetens upprördhet ledde till Public Law 93-348, som inrättades den nationella kommissionen för skydd av mänskliga ämnen i Biomedical och beteendevetenskaplig forskning. Denna kommission publicerade Belmont rapporten 1979, som påstod tre etiska principer som styr forskningen med mänskliga ämnen:. Välvilja, respekt och rättvisa
Ansvar och sammansättningen av IRB

Numera stränga regler styr hur institutioner bedriver forskning. Instituten ska lämna skriftlig försäkran om att de kommer att följa alla regler och att deras projekt har godkänts av en IRB som kommer att fortsätta att övervaka dem. Federalt genomföras eller stödjas forskning måste innehålla en redogörelse för hur institutionen kommer att fullgöra sitt ansvar för att skydda de mänskliga försökspersoner i en principfast sätt. De måste montera en IRB minst fem individer, helst av olika ras och kön. IRB måste innehålla en blandning av medlemmar som i vetenskapliga och nonscientific områden, och av personer som är anslutna och inte anslutna till institutionen. Institutionerna måste ge information om sammansättningen av sina IRBs till regeringen.
Människa

Regeringens definition av en människa hänvisar till någon levande människa som en forskare använder för att erhålla uppgifter genom att interagera med, eller från vilka forskaren samlar identifierbar privat information. Lagen kräver att individer utsätts för minimal risk. Detta innebär att forskningen ger inget mer obehag eller skada än de förväntar sig att stöta på i sin dagliga rutin.
Problem med IRBs

trots de goda avsikter som skapade IRBs , de har inte löst alla problem, och har lett till nya. Några stora institutioner har avbrutit all forskning på människor efter kränkningar av mänskliga ämne krav i vissa biomedicinska studier. Detta påverkar områden utanför dessa regler var ursprungligen skrivna för att reglera. Till exempel inom muntlig historia, där människor intervju samtyckande vuxna om deras livshistorier, har fallit under sfären av IRBs. Många muntlig historia studier har hämmat väntan på en IRB att inse att intervjuaren utgör inget hot mot hennes mänskliga försökspersoner.