Varför var Orudis utgått?

Under 2005 informerade Wyeth Pharmaceuticals, tillverkaren av Orudis KT, en over-the-counter icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), FDA att den återkallade tillverkningen av 12,5 mg ketoprofen tablett. Orudis KT var i samma klass som andra NSAID, som receptbelagda styrka Celebrex, Bextra och Vioxx. Den vanligen användes för Muskuloskeletala smärtor, ledbesvär och mjukvävnad skador, Historia - FDA beslut

I april 2005 beordrade FDA NSAID tillverkarna att ändra sina etiketter och bipacksedlar, inklusive att lägga en inramad varning för ökad risk för kardiovaskulära (CV) händelser och potentiellt farlig gastrointestinal blödning med NSAID. Detta påbud ingår label förändringar i receptfria NSAID som Orudis KT. FDA gjorde denna ordning som svar på en uppsjö av studier som visar ökat antal kardiovaskulära händelser (CV) hos patienter som använder Vioxx, Celebrex och Bextra. Vioxx drogs tillbaka från marknaden i september 2004 och Bextra 2005. Pfizer drog aldrig Celebrex, men gjorde upphöra reklam medicinen och började lösa stämningar under 2007
Historia -. Wyeth Pharmaceuticals

I augusti 2005 efter FDA: s beslut att beställa ändringar varningar på NSAID förpackning, informerade Wyeth Pharmaceuticals FDA att det skulle upphöra tillverkningen Orudis KT. År 2006 utfärdade FDA ett uttalande att Orudis KT var "inte tillbaka från försäljning av säkerhetsskäl eller effektivitet." Wyeth har inte talat öppet om sitt beslut att återkalla Orudis KT från marknaden.
Fördelar

Orudis KT hade visat sig effektiv vid behandling av vissa typer av huvudvärk, artrit och muskulär smärta som hade visat sig vara resistent mot andra analgetika hos vissa patienter. Eftersom Orudis togs bort från marknaden, många användare för vilka ketoprofen har visat sig vara effektiv har köpt stora mängder av läkemedlet på eBay och från utländska källor.
Sales

over-the-counter smärtstillande medel på marknaden beror på volym snarare än höga priser. För en OTC-medicinering konkurrerar med acetylsalicylsyra, ibuprofen och paracetamol för att återvända tillräcklig vinst till moderbolaget läkemedel, försäljningen måste vara någorlunda rask eller risken för tvister måste vara relativt låg. Risken för NSAID tvister tydligt stiger i spåren av Vioxx och Bextra uttag och FDAkrav varning på förpackningen om CV: s som en viktig bieffekt av NSAID. Addera Teorier /Spekulation

Strax efter Bextra och Vioxx drogs tillbaka som svar på FDA: s pågående utredningar om ökad kardiovaskulär risk med dessa droger, drog Pfizer sin Celebrex TV och tryckta annonser. Mitt i dessa mycket allmänna problem med andra NSAID, drog Wyeth sedan Orudis KT. År 2006 fick Wyeth ett FDA uttalande till protokollet att Orudis inte drogs tillbaka på grund av "säkerhet" eller skäl effekt.