Kliniska prövningar är vanligtvis bedrivs i olika faser. Varje fas är utformat för att besvara vissa frågor. Veta fas av klinisk prövning är viktigt eftersom det kan ge dig en uppfattning om hur mycket är känt om den behandling som studeras. Det finns fördelar och nackdelar med att delta i de olika faserna av en klinisk trial.Clinical prövningar för mesoteliom cancer passerar genom denna olika stadier: 1 fas 0 kliniska prövningar: Innebär den nya drogen arbete? Hur fungerar det? Fas 0 studierna är explorativa studier som innefattar användning av några små doser av ett nytt läkemedel i varje patient. De testar att ta reda på om läkemedlet når tumören, hur läkemedlet fungerar i den mänskliga kroppen, och hur cancerceller reagerar på läkemedlet. Patienterna i dessa studier måste ha extra biopsier, sökningar och blodprover. Den största skillnaden mellan fas 0 och de senare faserna av kliniska prövningar är att det finns ingen chans att en direkt nytta för patienten från att delta i en fas 0 rättegång. Eftersom läkemedelsdoser är låga, är chanserna att riskerna är mindre jämfört med andra faser av klinisk trial.Phase 0 studier hjälpa forskarna att hitta ut tidigt vilka droger inte gör vad de förväntas göra. Om det finns problem med hur läkemedlet absorberas eller agerar i kroppen, det skulle bli klart mycket snabbt i en fas 0 rättegång. Denna process kan bidra till att undvika förseningar och kostnader för att ta reda på år senare i fas II eller ens fas III-studier att läkemedlet spelar ingen fungerar som det var tänkt att baseras på lab studies.The studier är mycket små, oftast med färre än 20 människor. Även denna fas 0 är inte en obligatorisk del av att testa ett nytt läkemedel, används det som en del i ett försök att påskynda och effektivisera processen för att testa nya drugs.2 fas I kliniska prövningar: Hur säker är den nya behandlingen Även om behandling har testats i labb-och djurstudier kan biverkningar på människor t alltid förutsägas. Av detta skäl, dessa studier inkluderar vanligtvis ett litet antal personer (15 till 50). Dessa studier görs oftast i stora cancer centers.The huvudorsaker till att göra fas I-studier är att ta reda på den högsta dosen av ny behandling som kan ges säkert (utan allvarliga biverkningar) och att besluta om det bästa sättet att ge ny behandling. De första människorna i studien får ofta en låg dos av behandlingen och bevakas mycket noga. Om det finns endast mindre biverkningar, kan de närmaste patienter får en högre dos. Denna process fortsätter tills läkarna hitta den dos som är mest sannolikt att arbeta och samtidigt ha en acceptabel nivå av sidan effects.Safety är det största problemet på denna punkt eftersom det är oftast den första gången behandlingen har använts i människor. Läkare hålla ett vakande öga på hur människorna i studien gör. De tittar på några vanliga men allvarliga biverkningar. Speciella tester såsom blodprover för att mäta nivåer av läkemedlet i kroppen vid vissa tidpunkter, är ofta en del av dessa kliniska prövningar. Vissa studier kan behöva tid på ett hospital.These studier inte är konstruerade för att ta reda på om den nya behandlingen fungerar mot cancer. Sammantaget dessa försök är de med de mest potentiella risken. Och bara fas 0 har en mindre chans att hjälpa dig än fas I. Men fas I studier inte hjälpa vissa patienter. För dem med livshotande sjukdomar som mesoteliom, väger de potentiella riskerna och fördelarna noga är needed.3 fas II-studier: Hur effektiv är den nya behandlingen Om en ny behandling visar sig vara någorlunda säker i kliniska fas I studier, behandling? kan sedan testas i en fas II-studie för att se om det fungerar som forskare tror att det will.Usually, får en grupp om 25 till 100 patienter med mesoteliom cancer den nya behandling i en fas II-studie. De behandlas med dos och metod visat sig vara mest säkra och effektiva i fas I studier. I en typisk fas II-studie, alla volontärer brukar få samma dos, och ingen placebo är used.But några fas II-studier har slumpmässigt tilldela deltagare till 1 av 2 behandlingsgrupper, ungefär som vad som görs i fas III-studier (se nedan). Dessa grupper kan få olika doser eller få behandling på olika sätt för att se vilket ger den bästa balansen mellan säkerhet och effektivitet. Fas II-studier ofta görs vid större cancer centra, men kan också göras i gemenskap sjukhus eller läkare offices.Doctors leta efter vissa tecken på att behandlingen fungerar. Den typ av förmån eller svar de letar efter beroende på målen för den kliniska prövningen. Detta kan innebära att tumören krymper eller försvinner. Eller det kan betyda att det finns en längre tid där tumören inte bli större, eller det finns en längre tid innan en cancer kommer tillbaka. I några studier förmånen kan vara en förbättrad livskvalitet. Många studier se om folk som får den nya behandlingen lever längre än de skulle ha förväntats utan treatment.If en viss procent av patienterna nytta av behandlingen och biverkningarna hur t alltför illa, är behandlingen tillåts gå vidare till en fas III-studie. Tillsammans med att titta på svaren, håller forskargruppen söker några biverkningar. Större antal patienter får behandling i fas II-studier, så det finns en större chans att mindre vanliga biverkningar kan vara seen.4 fas III kliniska prövningar: Är det bättre än vad som är redan tillgängliga behandlingar som har visat sig fungera i? fas II-studier vanligtvis måste gå igenom ytterligare en etapp av tester innan de godkänns för allmän användning. Fas III kliniska prövningar jämföra säkerheten och effektiviteten av den nya behandlingen mot den nuvarande standarden treatment.Phase III-studier har oftast ett stort antal patienter, åtminstone flera hundra. Dessa studier är ofta görs på många ställen över hela landet (eller till och med över hela världen) på samma gång. De är mer benägna att erbjudas av närområdesbaserad oncologists.Because läkarna vet ännu inte vilken behandling som är bättre, är patienter ofta slumpmässigt vald, till (kallas randomiserade) få antingen standardbehandling eller den nya behandlingen. När det är möjligt, vet varken läkaren eller patienten som av de behandlingar som patienten får. Denna typ av studie kallas en dubbelblind study.As med andra studier, är patienter i fas III kliniska prövningar bevakas noga för biverkningar, och behandlingen avbryts om de är för bad.Randomization används i många fas III-studier, eftersom det hjälper minska risken för att en grupp kommer att vara annorlunda från de andra när de går in i studien, vilket kan påverka resultatet. Blända minskar risken att läkarna kommer att vara partisk i sina utvärderingar av patienternas utfall. Dessa kontroller hjälper göra studieresultaten mer credible.5 fas IV kliniska prövningar: Vad finns det att veta om läkemedlet Även ett läkemedel kan ha godkänts för allmänt bruk, får de fulla effekterna av behandlingen inte är kända, och deras? kan fortfarande finnas vissa frågor om narkotika som är ännu inte besvarade. Till exempel kan ett läkemedel som godkänts av den berörda läkemedlet tillsynsmyndigheten bygger på det faktum att det har visats reducera risken för cancer återkommer, men betyder det att de som får det är mer sannolikt att leva längre? Finns det sällsynta biverkningar som tillflyktsort t setts ännu, eller biverkningar som endast dyker upp när läkemedlet används under en längre tid? Dessa typer av frågor kan ta många år att svara helt, och får inte vara avgörande för att få ett läkemedel på marknaden. De är ofta upp i så kallade fas IV kliniska trials.Phase IV studier ser på läkemedel som redan har godkänts av berörda läkemedelsmyndigheter kroppar. De finns redan tillgängliga för läkare att ge till patienter, men dessa studier behövs fortfarande för att besvara viktiga questions.When funderar på att ta del i en fas IV-studie, bör du veta att läkemedlet redan är godkänt för användning. Den vård du skulle få i denna typ av studier är ofta väldigt likt vad du kan förvänta dig om du skulle få behandling utanför en klinisk prövning. Du bör uppmuntras att delta du skulle få en form av behandling som redan har gått igenom olika faser av testning och att du skulle göra en tjänst till framtida patienter.
