FDA CAM föreskrifter

komplementär och alternativ medicin ( CAM ) produkter beskriver en mängd olika vårdmetoder, produkter och behandlingar som skiljer sig från konventionella eller västerländska medicinen . Komplementär medicin definieras som terapier arbetar tillsammans med konventionell medicin , som att använda akupunktur för att bidra till att minska smärta . Alternativ medicin används i stället för konventionell medicin , till exempel , med röd jäst ris i stället för en statin medicin för att sänka kolesterol . En tredjedel av amerikanerna använder en CAM- produkt , och det finns ofta förvirring över vad som regleras av Food and Drug Administration ( FDA ) . Vad som regleras av FDA

FDA garanterar säkerheten för all mat ( utom kött, fågel och vissa äggprodukter som faller under tillhandahållandet av Department of Agriculture ) . FDA säkerställer också säkerheten och effektiviteten av alla läkemedel, biologiska och medicintekniska produkter samt säkerheten för kosmetika och andra konsumentprodukter.
Kosttillskott Hälsa och skollagen Begränsningar

Enligt kosttillskott Hälsa och skollagen av 1994 ( DSHEA ) , har FDA begränsad befogenhet att reglera CAM produkter . Istället bördan av säkerheten och effekten av ett kosttillskott produkt vilar på tillverkaren . Tillverkaren är ansvarig för att de krav på sina etiketter är sanningsenlig . Addera CAM förordning av FDA

FDA utvärderar inte anspråk på kosttillskott produkter innan de släpps ut på marknaden . Det är först när en produkt har bedömts osäkra att FDA har befogenhet att vidta åtgärder mot ett kosttillskott produkt . FDA måste bevisa att påståendena om de kosttillskott produkter är oriktiga och vilseledande , och produkten är säkert för konsumenterna innan FDA vidtar åtgärder för att ta bort produkten från marknaden .
Vägledning för industri på CAM produkter

År 2006 Institutionen för hälsa och mänskliga tjänster och FDA utfärdade " Vägledning för industri om komplementär och alternativ medicin produkter och deras reglering . " Först , beroende på CAM terapi eller praxis , kan en produkt vara föremål för reglering som en biologisk produkt , kosmetika , läkemedel , enhet eller livsmedel ( inklusive livsmedelstillsatser och kosttillskott ) . Ett ämne är undantagna från definitionen av en livsmedelstillsats , om det är i allmänhet som säkra . Till exempel är tranbär tabletter vara ett kosttillskott , om märkt " för att bevara hälsan i urinvägarna , " men om märkt " för att förebygga urinvägsinfektioner, " tabletterna skulle betraktas som en drog . Det senare etikett skulle kvalificera tranbär tabletter som ska regleras som en drog eftersom de är " avsedda att användas vid diagnos , bot , lindring , behandling eller förebyggande av sjukdomar . " Kosttillskott anses mat under lagen och behöver inte bevisa sin säkerhet eller effekt innan du går till marknaden . Den som har för avsikt att marknadsföra CAM produkter bör se över FDA: s krav på säkerhet och märkning av dessa produkter . Addera