Aduhelm, även känt under sitt generiska namn aducanumab, är ett experimentellt läkemedel utvecklat av Biogen för behandling av Alzheimers sjukdom.
Godkännande och kontrovers
- I juni 2021 beviljade U.S. Food and Drug Administration (FDA) ett accelererat godkännande till Aduhelm baserat på resultaten av en klinisk prövning som visade att det kunde minska amyloidplack i hjärnan hos personer med tidigt stadium av Alzheimers.
- Men dess godkännande möttes av betydande kontroverser inom det medicinska samfundet, med många experter som uttryckte oro över läkemedlets säkerhet och effektivitet på grund av begränsade bevis från kliniska prövningar.
Effektivitet
– Aduhelm är en monoklonal antikropp som riktar sig mot amyloid-beta, ett protein som bildar plack i hjärnan hos personer med Alzheimers sjukdom. Det fungerar genom att binda till amyloid-beta och främja dess avlägsnande från hjärnan.
– Medan vissa studier har visat att Aduhelm kan minska nivåerna av amyloidplack i hjärnan, finns det begränsade bevis för att detta leder till förbättrad kognitiv funktion eller en bromsning av utvecklingen av Alzheimers sjukdom.
Biverkningar
- Den vanligaste biverkningen av Aduhelm är amyloid-relaterad avbildningsavvikelse (ARIA). ARIA kan orsaka symtom som huvudvärk, yrsel, illamående, förvirring och kramper. I svåra fall kan ARIA vara livshotande.
- Andra biverkningar av Aduhelm inkluderar infusionsreaktioner, allergiska reaktioner och svullnad i hjärnan.
Kostnad
– Aduhelm är väldigt dyrt, med en uppskattad årlig kostnad på 56 000 dollar per patient. Detta har väckt farhågor om läkemedlets överkomliga priser och den potentiella inverkan på sjukvården.
Pågående forskning
– Trots kontroverserna kring Aduhelm pågår kliniska prövningar för att ytterligare utvärdera dess säkerhet och effektivitet. FDA har krävt att Biogen ska genomföra en klinisk prövning efter godkännande för att tillhandahålla ytterligare data om läkemedlets fördelar och risker.
– Resultaten av dessa försök kommer att hjälpa till att avgöra framtiden för Aduhelm och dess roll i behandlingen av Alzheimers sjukdom.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online