Vad du ska veta om migränförebyggande anordning

U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkände den 14 oktober en ny implanterbar enhet för att förebygga migränhuvudvärk. Här är vad du bör veta om enheten, som kallas gammaCore Sapphire:

Hur fungerar det?

gammaCore Sapphire är en handhållen, icke-invasiv enhet som levererar elektrisk stimulering till vagusnerven, som är en lång nerv som löper genom halsen och förbinder hjärnan med resten av kroppen. Stimulering av vagusnerven har visat sig minska frekvensen och svårighetsgraden av migränhuvudvärk.

Vem är det till för?

GammaCore Sapphire är godkänd för användning hos vuxna från 18 år och uppåt som har episodiska migrän, vilket definieras som huvudvärk som inträffar mindre än 14 dagar per månad. Enheten är inte för personer med kronisk migrän, vilket är huvudvärk som uppstår 15 eller fler dagar per månad.

Hur används det?

GammaCore Sapphire hålls mot halsen i två minuter. Enheten levererar elektrisk stimulering till vagusnerven under den tiden. Patienten kan känna en stickande känsla under stimulering. Enheten kan användas upp till tre gånger per dag, efter behov.

Vilka är biverkningarna?

De vanligaste biverkningarna av gammaCore Sapphire är smärta, obehag eller svullnad vid stimuleringsstället. Andra möjliga biverkningar inkluderar heshet, halsont, hosta, illamående och yrsel.

Hur effektivt är det?

I kliniska prövningar har gammaCore Sapphire visat sig minska frekvensen av migrän med i genomsnitt 50 % och svårighetsgraden av migrän med i genomsnitt 30 %.

Hur mycket kostar det?

GammaCore Sapphire kostar $1 995. Enheten täcks av vissa försäkringsplaner.

Hur får jag en?

GammaCore Sapphire finns endast på recept. Tala med din läkare för att se om enheten är rätt för dig.