Vikten av HPLC i Läkemedel &Läkemedel

Högpresterande vätskekromatografi ( HPLC ) används inom läkemedels -och medicintillverkningsindustrinför att testa produkter , och de ingredienser som används för att göra dem . Detta test utförs ofta av ett läkemedelsföretag för kvalitetskontroll ( QC ) laboratorium . Kemister är anställda av dessa tillverkare kommer att köra prover på råvaror eller färdiga varor genom HPLC- maskiner och sedan analysera resultaten . Betydelse

HPLC har betydelse när det gäller läkemedel och medicin , i del , därför att dessa industrier omfattas av de stränga regler som fastställts av US Food and Drug Administration ( FDA ) . Om ett företag misslyckas med att testa produkter som använder sådana metoder som HPLC , kan FDA ge 483 varningsbrev eller ens stänga av ett företags produktion via domstolsbeslut . Högpresterande vätskekromatografi är särskilt viktig för läkemedels-och medicinindustrin, eftersom den möjliggör både kvalitativ och kvantitativ analys . Köpa och sälja Fördelar

En fördel för ett läkemedelsföretag att använda högupplösande vätskekromatografi är kvalitetssäkring detta test ger. En annan är att HPLC-metoder är relativt standard inom industrin . Det innebär att nyanställda med erfarenhet inom läkemedelsområdet kräver minimal utbildning innan de börjar utföra tester i laboratorier . Dessutom , den standardutförande av HPLC- test möjliggör kontraktstillverkare att överföra metoder till sina anläggningar från företaget upphandlande produktionen .
Funktion

HPLC används för att analysera råvaror och färdiga produkter för att försäkra att i förväg fastställda kvalitetsnivåer uppfylls . HPLC börjar som en högtryckspump genererar och mätare en specificerad flödeshastighet från en reservoar som håller lösningsmedel . En injektor introducerar provet i kontinuerligt strömmande mobilfas strömmen som bär provet i HPLC- kolonnen. En detektor används för att mäta de separerade sammansatta band som de eluerar från HPLC-kolonnen . Den mobila fasen lämnar detektorn och kan antingen hämtas eller skickas till spillo .

Överväganden

När ett läkemedelsföretag använder HPLC , måste metoden validering utföras för att säkerställa exakthet i material upptäckt . Detta medför ofta att spetsa ett prov med en känd mängd av en aktiv beståndsdel och att jämföra resultaten med den för ett blindprov. När metoder från olika farmakopéer ( USP , etc. ) används , är det inte nödvändigt att bedöma deras lämplighet .
Potential

Med hjälp av HPLC , en företaget har potential att upptäcka felaktiga produkter som inte uppfyller specifikationen . Detta gör det möjligt för tillverkaren att undvika en dyr och rykte - skada återkallelse genom att inte släppa produkten i första hand . Med tanke på att en hel massa tabletter eller kapslar inte kan testas i en rimlig tid , är representativa prover samlas in , med hjälp av ANSI ( American National Standards Institute ) normer , och testades med HPLC .
Standard Operating rutiner

en viktig komponent i läkemedelsföretag är en robust Standard Operating Procedure program som tjänar till att ange hur funktionerna ska utföras . Kemister som använder HPLC- maskiner måste följa sitt företags rutiner vid analys av materialet . Anställda i industrin får SOP utbildning under hela året , och särskilda förfaranden måste fastställas och följas för HPLC-analys . Addera