Upptäckten 1959 av HMG - CoA -enzymet och den roll den spelar i kolesterolproduktionenuppmanas vetenskapsmän över hela världen för att söka efter ett ämne som effektivt kan hämma detta enzym och därmed bidra till sänka kolesterolhalten i blodet hos människor . 1976 Japanska biokemist Akira Endo isolerade den första sådan hämmare , kompaktin , från mögelkulturer, lägga grunden för utvecklingen av livräddande statiner , enligt en artikel av Thomas P. Stossel , MD
Merck gör historia
bygga på Endo arbete , forskare vid Merck , den amerikanska läkemedelsjätten, 1979 isolerat ett naturligt ämne som de kallade lovastatin från en stam av Aspergillus terreus , en svamp mikroorganism , enligt en fallstudie på webbplatsen för University of Michigan Business School . Även lovastatin småningom kom till marknaden 1987 som Mevacor , den första kommersiellt tillgängliga statin läkemedel , vägen mellan den första upptäckten och godkännande av Food and Drug Administration ( FDA ) var en stenig en .
vägen till FDA- godkännande
Mercks tidiga kliniska prövningar av lovastatin stängdes i september 1980 efter en parallell japansk testprogram av kompaktin stoppades av japanska läkemedelstillverkarenSankyo utifrån ogrundade rykten om att substansen orsakade cancer hos hundar . I juli 1982 gav FDA Merck tillstånd att leverera Mevacor till en utvald grupp av läkare för patienter vars högt kolesterol hade inte svarat på någon annan form av terapi . Resultaten var häpnadsväckande framgång , och en kort tid senare startas Merck djurförsök . På September 1, 1987 , gav FDA Merck klartecken att börja marknadsföra Mevacor .
Aktiva ingredienser
De aktiva ingredienserna i de flesta statiner härleds antingen genom fermentering eller produceras syntetiskt i laboratoriet, i enlighet med den Statin svar webbplats. Det generiska namnet för varje statin läkemedel identifierar dess aktiva ingrediens . Såsom tidigare noterats , lovastatin , som marknadsförs som Mevacor , isolerades från en stam av Aspergillus terreus , en svamp. De övriga härrör från fermentering statiner simvastatin och pravastatin . De syntetiska statiner omfattar fluvastatin , atorvastatin och rosuvastatin .
Inaktiva ingredienser
Som med alla mediciner , de aktiva ingredienserna i de statiner åtföljs av en rad olika inaktiva ingredienser . Några av dessa inaktiva ingredienser är konserveringsmedel , andra är ansvariga för färg eller struktur av läkemedlet, medan ytterligare andra kan hjälpa till att leverera den aktiva ingrediensen till patienter på det mest effektiva sättet . Eftersom sådana ingredienser varierar från en statin till en annan , är det en bra idé att kolla in produktetiketter och /eller produktbeskrivning broschyrer noga för att säkerställa att läkemedlet inte innehåller någon produkt som du har en allergi .
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online