Förändringar i hur nya droger testas

FDA har gjort flera förändringar i hur nya läkemedel testas under de senaste åren. Dessa ändringar är utformade för att:

* Förbättra effektiviteten och effektiviteten av drogtestningsprocessen

* Skydda patienters säkerhet

* Underlätta utvecklingen av nya läkemedel

Några av de viktigaste förändringarna i drogtestningsprocessen inkluderar:

* Användningen av biomarkörer. Biomarkörer är molekyler som kan mätas i kroppen och som indikerar närvaron av en sjukdom eller ett tillstånd. Användningen av biomarkörer kan hjälpa forskare att identifiera potentiella nya läkemedel som är mer sannolikt att vara effektiva vid behandling av en specifik sjukdom.

* Användningen av adaptiva kliniska prövningsdesigner. Adaptiv design av kliniska prövningar gör det möjligt för forskare att ändra utformningen av en klinisk prövning när den pågår. Detta kan hjälpa forskare att identifiera de mest lovande läkemedlen och eliminera de som inte är effektiva.

* Användning av verkliga bevis. Verkliga bevis är data som samlas in utanför en klinisk prövningsmiljö. Den här typen av data kan hjälpa forskare att förstå hur läkemedel fungerar i den verkliga världen och identifiera potentiella säkerhetsproblem.

Dessa förändringar har bidragit till att förbättra drogtestningsprocessen och gjort den mer effektiv och effektiv. Som ett resultat kan patienter nu få tillgång till nya läkemedel snabbare och säkrare.

Här är några specifika exempel på hur förändringar i drogtester har förbättrat patienters liv:

* Under 2015 godkände FDA läkemedlet nivolumab (Opdivo) för behandling av avancerad melanom. Nivolumab är ett immunterapiläkemedel som hjälper kroppens immunförsvar att bekämpa cancer. Godkännandet av nivolumab baserades på resultat från en klinisk prövning som visade att läkemedlet var effektivt för att krympa tumörer och förbättra överlevnaden.

* Under 2016 godkände FDA läkemedlet pembrolizumab (Keytruda) för behandling av avancerad lungcancer. Pembrolizumab är också ett immunterapiläkemedel som hjälper kroppens immunförsvar att bekämpa cancer. Godkännandet av pembrolizumab baserades på resultat från en klinisk prövning som visade att läkemedlet var effektivt för att krympa tumörer och förbättra överlevnaden.

* Under 2017 godkände FDA läkemedlet alectinib (Alecensa) för behandling av ALK-positiv icke-småcellig lungcancer. Alectinib är ett riktat terapiläkemedel som blockerar tillväxten av cancerceller. Godkännandet av alectinib baserades på resultat från en klinisk prövning som visade att läkemedlet var effektivt för att krympa tumörer och förbättra överlevnaden.

Det här är bara några exempel på hur förändringar i drogtester har förbättrat patienters liv. När drogtestningsprocessen fortsätter att utvecklas kan vi förvänta oss att se ännu fler nya läkemedel som är effektiva och säkra.