En månad senare:var finns de pediatriska covid-vaccinerna?

United States Food and Drug Administration (FDA) har fullt ut godkänt Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet för barn i åldrarna 5 till 11. Detta betyder att FDA har fastställt att vaccinet är säkert och effektivt för användning i denna åldersgrupp.

FDA:s beslut baserades på data från en stor klinisk prövning som involverade över 4 000 barn. Studien fann att vaccinet var 91 % effektivt för att förebygga covid-19 hos barn i åldrarna 5 till 11. Vaccinet visade sig också vara säkert, utan några allvarliga biverkningar rapporterade.

CDC rekommenderar att alla barn i åldern 5 år och äldre vaccineras mot COVID-19. Vaccinet finns tillgängligt på många platser, inklusive läkarmottagningar, apotek och hälsokliniker.

Ursprungligt svar den 15 januari 2023:

U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) är planerad att mötas den 24 februari 2023 för att granska data och ge rekommendationer om godkännande av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet för barn under 5 års ålder.

FDA godkände initialt akutanvändning av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet för barn från 5 år och äldre i oktober 2021. FDA har dock ännu inte beviljat fullt godkännande för vaccinet i denna åldersgrupp. Den fullständiga godkännandeprocessen tar vanligtvis flera månader, och den innebär en grundlig genomgång av säkerhets- och effektdata för vaccinet.

När FDA beviljar fullt godkännande för Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet för barn från 5 år och äldre kommer CDC att utfärda sin rekommendation för användning av vaccinet. CDC:s rekommendation kommer att baseras på ACIP:s granskning av data, och den kommer att ge vägledning till vårdpersonal och föräldrar om användningen av vaccinet.

Det är viktigt att notera att den regulatoriska godkännandeprocessen för covid-19-vaccinerna är rigorös, och vaccinerna är endast godkända för användning när de har visat sig vara säkra och effektiva. De omfattande kliniska prövningarna och rigorösa granskningsprocesserna är utformade för att skydda barnens hälsa och välbefinnande och säkerställa vaccinets säkerhet. Tills vaccinet erhåller fullt godkännande bör föräldrarna fortsätta att noggrant övervaka säkerhets- och effektstudierna avseende vaccinet innan de fattar beslut om vaccination för sitt barn.