1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten
  13. hälsa
|  | Hälsa och Sjukdom >  | Folkhälsa säkerhet | Folkhälsa

FDA Förfarandet för att godkänna generiska läkemedel

Generiska läkemedel avser läkemedel som är likvärdiga med märkesnamndroger. Generiska läkemedel kostar vanligtvis så mycket som 80 till 85 procent mindre än sina märkes motsvarigheter men är lika effektiva . Företagen lämna in en förenklad registreringsansökan ( ANDA ) för att ansöka om FDA - godkännande av ett generiskt läkemedel . ANDA Fakta

ANDA uppgifter måste bevisa ett generiskt läkemedel är vetenskapligt bioekvivalent med den ursprungliga drogen . Den generiska läkemedel måste innehålla samma aktiva ingredienser som originalet läkemedel och måste absorberas i blodet i samma takt .

Funktioner

Ansökningar om generiska läkemedelsgodkännandegöra inte kräver kliniska data som visar säkerhet och effekt av läkemedlet , till skillnad från applikationer för originalläkemedel . Denna lag , som fastställts av Läkemedels Pris Konkurrensen och patent Term Restoration Act från 1984 , är utformad för att påskynda generiska läkemedel tillgängligheten genom att göra applikationer billigare .

Folkhälsa
  1. Vilka är FDA- standarder för alla droger ?
  2. Generiska läkemedel för osteoporos
  3. Sällsynta sjukdomar och FDA
  4. Fördelar och nackdelar med FDA
  5. FDA Drug Label föreskrifter
  6. Läkemedel för Back Pain
  7. ICH riktlinjer genom FDA
  8. Hur får man en produkt som godkänts av FDA för OTC
  9. Definitionen av FDA 483
  10. Vad är FDA Orange Book
  11. Syftet med Food &Drug Administration
  12. Om det Food and Drug Administration
  13. Vad är den drog Celebrex Används för
  14. Vilka är de typer av receptbelagda läkemedel
  15. FDA riktlinjer för bioekvivalens

Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online