Märkningskrav för Human Drug Produkter

Om 1,5 miljoner byggas drog fel inträffar varje år i USA , enligt en vitbok presenteras för American College of Physicians Foundation 2007 amerikaner tar allt fler både receptbelagda och receptfria. (OTC) läkemedelsprodukteridag. Genomsnittligt antal receptbelagda läkemedel genomsnittlig vuxen tar är sju till 10 . Äldre amerikaner tar 19-27 olika mänskliga drog products.Drug märkningskravär av stor oro , eftersom så många som hälften av alla vuxna i USA har begränsad hälsa läsförmåga och skillnaderna i ordalydelse och stilar för etiketter på humana läkemedelsprodukterkan vara svårt för många att förstå . FDA har arbetat för att göra läkemedelsetikettermer enhetlig och begriplig . FDA-bestämmelser för receptbelagda läkemedel Etiketter
Det finns så många som 50 olika drogetiketttyper, baserat på gällande krav.

Food and Drug Administration ( FDA ) kräver att alla receptbelagda läkemedel etiketter innehålla namnet på läkemedlet, namn och adress på apoteket dosering av läkemedlet , och serie-eller partinummer för det parti medicinering .

Ytterligare krav etikett omfattar läkarens namn , patientens namn och bruksanvisning .
in märkningskrav
kompletterade information måste lämnas annat än vad som finns på behållarens etikett .

FDA kräver också att receptbelagda läkemedel kommer med informativa inlägg eller lagt pappersarbete som innehåller en sammanfattning av den vetenskapliga underlagen för läkemedlets användning som en mänsklig drogprodukt, de villkor som används för och kontraindikationer för användning ( när det ska inte användas ) .

Doser , styrka och utgångsdatum måste anges . Biverkningar ska interaktioner med andra läkemedel , beroendeinformation , samt lagring och hantering finnas på receptbelagda läkemedelsprodukter mänskliga .

Läkemedlet måste komma med en lista på ingredienser och vissa ingredienser måste bära ytterligare varningar , till exempel mediciner som inkluderar vissa livsmedel färgämnen, aspartam och sulfiter .

OTC Etikettkrav
Over - the-counter läkemedel har också krav på märkning .

Over - the-counter ) OTC ) humana läkemedelsprodukterhar även etikettkrav. De måste ha detaljerad användning och varningsinformation , en ingrediens listan och ange syftet med produkterna . Anvisningarna för olika åldrar och populationer ska vara på etiketten samt information om förvaring och specifika ingredienser, såsom mängden natrium den kan innehålla .

OTC läkemedelsetiketterinnehåller också utgångsdatum , partiet eller partinummer , namn och adress på tillverkaren , och överdosering information. Addera