Den amerikanska Food and Drug Administration är den primära federal myndighet som sköter regleringen av receptbelagda läkemedel . Det sätter de normer som läkemedel är godkända för humant bruk och för vilka villkor .
Utveckling
Utvecklingen av receptbelagda läkemedel huvudsakligen utförs av läkemedelsföretag . Dessa företag betalar för forskning med hopp om att få patent och godkännande av FDA , även universitet och myndigheter engagera sig även i läkemedelsforskning .
Djurförsök
enligt FDA , innan ett nytt läkemedel kan godkännas för försök på människa måste genomgå tester i ett laboratorium och på djur . Detta test utförs för att preliminärt fastställa om det kommer att utföra det jobb som den utförs och vara säkra för människor .
Mänskliga prov
FDA kräver också att om läkemedlet kommer igenom djurförsök , att en ny uppsättning tester utföras med människor för att utvärdera biverkningar och fördelar . Mänskliga prövningar av nya läkemedel är , enligt lag , frivilligt .
Godkännande
Efter djur-och försök på människa , är data och läkemedelsinformation in till FDA : s Center för Drug utvärdering och forskning . Ett team av specialister utvärdera informationen och antingen godkänna läkemedlet för försäljning eller förneka det. Addera
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online