Hur man förbereder sig för en FDA Inspektion

Om din arbetsplats kommer under granskning av Food and Drug Administration , är det fördelaktigt att förbereda dig och övriga medarbetare för att ta emot inspektioner . Om alla är beredd , kommer du att ha en bättre chans att klara inspektionen och hålla ditt jobb . FDA inspektioner är mycket noggrann , och revisorerna kommer att förvänta sig att alla anställda ska bete sig på ett visst sätt för att säkerställa kvaliteten på de produkter som företaget tillverkar och säljer till allmänheten . Instruktioner
1

Se till att alla anställda informeras om inspektion eller revision för att få det smidigt .
2

Tilldela jobb till några anställda under din ledning . Har en anställd redo att ta emot inspektören när hon kommer , har en annan person för att kontrollera inspektörens meriter och har en anställd ger inspektören en rundtur i din anläggning . Addera 3

Kräv de anställda du lyckas helt memorera de korrekta riktlinjer och rutiner ditt företag har på plats som avser kvalitetskontroll .
4

Brief eventuella kvalitetssäkrings anställda på ditt företag om vad inspektören kommer att fråga dem specifikt .

5

Samla föremål viktiga för inspektion och få dem redo att visa inspektören . Dessa poster kan innefatta byggnadsdiagram , varuprover och dokumentation av eventuella kliniska försök . En FDA inspektör kommer att kontrollera allt , oavsett vad fokus för inspektionen . Addera