Ställa in Kliniska prövningar

En klinisk prövning är en metod för biomedicinsk och hälsorelaterad forskning som använder mänskliga deltagare som försökspersoner . Kliniska prövningar är oftast används för experimentella studier för att undersöka nya medicinska behandlingar, läkemedel och behandlingar . En klinisk prövning följer ett fastställt protokoll för att samla in och analysera data , och utredare är skyldiga att upprätthålla vissa etiska och rättsliga normer för att skydda de rättigheter och välbefinnande sina forskningsämnen. Processen med att inrätta en klinisk prövning kräver en tydlig plan för forskning som beskriver hur mäta behandlingsresultat och minimera eventuella skador till deltagarna . Instruktioner
1

Planera forskarbanan. En klinisk prövning innebär normalt utvecklingen av medicinsk forskning från laboratoriet till mänskliga test för tillämpad praxis . Även försök är i allmänhet bedrivs i fyra separata faser , där varje representerar en ny utredning , är det nödvändigt att planera för hur studien kommer att fortsätta i sin helhet . Tänk på vad datainsamlingsmetoder och utvärderingsverktyg kommer att användas i varje fas .
2

Välj forskningsdeltagare. Utveckla urvalskriterier som baseras på vilken typ av experiment och befolkningen för vilken behandlingen är avsedd . Se till att deltagarna i studien är ett representativt urval . Till exempel, om den kliniska prövningen undersöker ett nytt läkemedel för män och kvinnor , bör ämnet befolkningen ha en jämn könsfördelning . Addera 3

Upprätta studiekontroller. En klinisk prövning använder kontrollgrupper för att undersöka hur behandlingen under utredning skiljer sig från andra befintliga behandlingar eller effekten av ingen behandling alls . Vid tillämpning av studiedesign , är kontrollgrupper i allmänhet skapas genom stickprov , där forsknings deltagarna slumpmässigt till olika behandlingar för den skull dra objektiva jämförelser mellan grupper .
4

Upprätthålla etiska skydd . Kliniska prövningar är skyldiga av regeringen att upprätthålla normer för att skydda hälsa och välbefinnande av studiedeltagare . Eftersom kliniska prövningar är experimentella till sin natur , kan de medföra risker för deltagarna . Det åligger utredare för att minimera dessa risker så mycket som möjligt , och för att informera deltagarna om de uppgifter om undersökningen och dess faror.
5

Skaffa informerat samtycke . Informerat samtycke är en pågående process av överenskommelse mellan utredarna och de forskningsämnen för att säkerställa att deltagande i studien är frivilligt . Informerat samtycke är normalt lämnas skriftligt i början av studiedeltagande och sedan erbjöd muntligt under hela rättegången . Deltagarna har rätt att dra sig ur studien när som helst .
6

Conduct fas 1 . Den första fasen i en klinisk prövning testar säkerheten av en behandling eller terapi . Fas 1-studien använder ett litet antal deltagare , samt undersöka hur behandlingen påverkar patienterna . I fallet med en drog rättegång , till exempel , anser den första fasen dosering , läkemedelsmetabolism och biverkningar .
7

Conduct fas 2 . Fas 2 av en klinisk prövning undersöker effekten av en behandling . I detta skede , utredare göra jämförelser mellan en behandling och placebo , med hjälp av en studie population av flera dussin till flera hundra personer .
8

Komplett fas 3 . Den tredje fasen i en klinisk studie undersöker bredare spektrum av en behandlings effekter . Fas 3-studier innebär vanligtvis hundratals om inte tusentals individer , och sysselsätter randomisering för att bättre förstå de eventuella skadorna och fördelarna med behandlingen . Om fas 3 resultat visar säkerhet och effekt , kommer den nya behandlingen vara godkänd för en bredare användning .
9

Fortsätt observation . Efter en ny behandling eller terapi har godkänts för allmänt bruk eller försäljning , utredare fortsätta att övervaka dess säkerhet och utfall . Det sista steget i en klinisk prövning är känd som en fas 4 studie , och det även används för att mäta kostnadseffektiviteten av behandlingen i förhållande till andra alternativ på marknaden . Addera