Kliniska prövningar och faror

En klinisk prövning är en medicinsk eller hälsorelaterad studie som använder mänskliga deltagare som försökspersoner . Kliniska studier undersöker en rad forskningsämnen , inklusive experimentella behandlingar , läkemedel och medicintekniska produkter, och beteendeterapier. Kliniska prövningar regleras av juridiska och etiska normer som minimerar eventuella skador till forskning deltagare , men det finns vissa faror som följer av vissa typer av klinisk forskning . Bakgrund

Även medicinsk forskning gör viktiga bidrag till samhället , historiskt kliniska studier har inte alltid utförts på ett etiskt sätt . Men , för att reglera eventuella faror i kliniska prövningar , har regeringar och institutioner som skapats rättsliga normer för att skydda försökspersoner . Nürnbergkoden från 1949 föreslår etiska normer för medicinska och vetenskapliga experiment . Dokumentet har utarbetats som svar på de medicinska brott som begåtts mot koncentrationslägerfångar under andra världskriget . År 1979 , US Department of Health och Human Services antagit rekommendationerna i Belmont rapporten , som etablerat tydliga regler för att skydda rättigheter och välbefinnande deltagare i kliniska prövningar . Alla kliniska prövningar i USA är juridiskt och etiskt skyldig att upprätthålla Belmont Rapportera standarder för att minimera eventuella risker .
Skydd mot faror

Kliniska försök hålla sig till tre grundläggande etiska principer för att skydda försökspersoner . Principen om respekt för personer som hävdar att forskningspersonerna är självständiga individer med rätt att fatta beslut om vad som händer i deras liv och till sina egna kroppar . För populationer med nedsatt autonomi , t.ex. barn och de som är djupt medvetslös skall skydd vara på plats för att försvara sina rättigheter . Principen ökat välbefinnande tvingar medicinska forskare för att inte skada , samtidigt maximera fördelarna för deltagarna . Principen om rättvisa avser som drar nytta av och som bär bördan av medicinsk forskning , och vägleder utredare för att se till att befolkningen där experiment utförs också vinna på resultaten av forskningen . Addera
Möjliga faror

Även om kliniska prövningar upprätthålla normer för att skydda forskningsdeltagare, existerar faror . Som kliniska studier undersöker ofta fördelarna med experimentella behandlingar , det finns inga garantier för att de behandlingar som erbjuds kommer att vara effektiva för alla patienter . Dessutom kan vissa kliniska prövningar medföra risker för obehag eller till och med livshotande tillstånd
Oreglerade Faror

I USA kliniska prövningar följer strikta regler för att skydda försökspersoner; . Medicinsk forskning som bedrivs i utländska inställningar , särskilt utvecklingsländer , inte nödvändigtvis upprätthålla samma standard . Till exempel behöver vissa länder som inte har samma normer för vård som USA , och därmed forskningsdeltagarehar mindre resurser för att skydda deras hälsa och rättigheter . Dessutom kritiker påpekar att internationella kliniska försök bryter ofta principen om rättvisa genom att utföra experiment på främmande populationer som då inte får nytta av forskningsresultaten . Som Bioethics Advisory kommissionen National i sin rapport 2001 förklarar denna ojämna fördelningen av förmåner utgör faror för experimentella populationer , eftersom de åtar medicinska risker i avsaknad av att kunna komma åt framtida fördelar och utan lämplig uppföljning vård .

Addera