FDA-bestämmelser om kosttillskott

FDA definierar ett kosttillskott som en produkt som tas genom munnen och innehåller en " dietingrediens. " Kost ingrediensen kan omfatta något av följande : vitaminer , mineraler, örter, växter , aminosyror , enzymer , vävnader orgel , glandules och metaboliter . Syftet med dessa produkter är att komplettera det som saknas från den normala kosten . Kosttillskott är dock inte regleras på samma sätt som receptbelagda läkemedel eller over - the-counter medicinering. Konsumenterna måste förstå hur dessa produkter regleras så att de inte blir offer för falska påståenden . Supplment Säkerhet

Enligt kosttillskott Hälsa Act från 1994 , kosttillskott tillverkare är ansvarig för att ett kosttillskott är säkert innan det säljs . FDA kliver in i bilden , om det upptäcks att en produkt är farlig . Detta bestäms i allmänhet efter att tillägget har funnits på marknaden och konsumenterna har väckt klagomål . FDA kräver inte testning av kosttillskott , så om du köper en okänd produkt , det finns ingen garanti för att produkten är säker och effektiv .
Marknadsföring

Tillverkaren ansvarar för att de påståenden om sina produkter är sanna . Federal Trade Commission reglerar reklam för kosttillskott medan FDA: s Center för livsmedelssäkerhet och tillämpad näringslära ( CFSAN ) övervakar för produkter med falsk eller vilseledande påståenden . Addera Nytt Ingredienser

Nya ​​kost ingredienser är ett undantag så långt som att kräva att tillverkaren att rapportera ingrediensen till FDA och visa att substansen är säker . Det finns en hake till detta krav . Eftersom ingen auktoritativ ingrediensförteckning existerar före 15 oktober 1994 , är det den enda tillverkarens ansvar att avgöra om en ingrediens är " nytt ". Köpa och sälja hälsopåståenden

om näringsvärdesdeklaration och skollagen ( NLCEA ) från 1990, den kosttillskott Act från 1992 och kosttillskott Hälsa och skollagen från 1994 definierar ett hälsopåstående som något som beskriver sambandet mellan ett livsmedel , ett livsmedel komponent eller kost tillägg och risken för en sjukdom. Ett exempel på ett hälsopåstående är följande : " Mättat fett ökar kolesterolnivåer . " FDA godkänner hälsopåståenden så länge det finns vetenskaplig litteratur och forskning som stödjer påståendet . När en tillverkare påstår något om funktionen av tillägget , måste produkten ha en ansvarsfriskrivning som säger att FDA inte har utvärderat påståendet .
Märkning

FDA kräver att märkningen av kosttillskott listar följande : beskrivande namn , namn och säte, fullständig ingrediensförteckning och nettovikt av produkten . Produkten skall märkas som ett komplement . Kosttillskott kan inte marknadsföras som behandlingar eller botemedel .
Biverkning

Enligt lag , tillverkare och distributörer av kosttillskott måste kontakta FDA om de får rapporter om biverkningar . Ska du eller somone du känner upplever biverkningar på grund av kosttillskott , kontakta din läkare omedelbart . Göra en anmälan genom att ringa MedWatch hotline på 800 - FDA - 1088 . Addera