IRB Chair Arbetsbeskrivning

En Institutional Review Board ( IRB ) är en kommitté som krävs av den federala regeringen för att vara på plats vid någon sjukvård eller forskningsanläggning som gör klinisk forskning på människor och stöds av den federala regeringen . Sjukhus , universitet och forskningsinstitut kan ha en eller flera IRBs . Styrelsen har till uppgift att skydda de rättigheter och välfärd för människor och som deltar i klinisk forskning som bedrivs vid denna anläggning , och har ansvaret för att granska , godkänna , underkänna , kräver ändringar och fortlöpande uppföljning av forskningsförslag och metoder som avser människor i samband med federala och statliga föreskrifter. Bakgrund till IRB

Begreppet formella skydd av försökspersoner först kodifierades som svar på brott mot mänskliga rättigheter utförda av Nazityskland . De nuvarande förordningarna om inrättande Institutional Review Boards finns i Code of Federal Regulations som avdelning 45 CFR Part 46 " skydd för de mänskliga Ämnen " och antogs 1974 ( se References1 ) . Dessa regler omfattar , med få undantag , reglering av all vetenskaplig forskning som bedrivs både inom och utanför USA på människor och stött på något sätt av den federala regeringen . År 1978 , The Belmont rapporten ges ytterligare riktlinjer .
Stol Urval och krav

Ordföranden för IRB väljs av institutionens auktoriserade institut tjänsteman ( en institution anställd som ger tillsyn av forskning och IRB funktioner ) eller genom hela IRB eller en administrativ kommitté IRB .

styrelseledamöter måste IRB Stolar uppfylla de övergripande kraven för medlemskap i styrelsen och därmed kan ha olika bakgrund , både vetenskapliga och nonscientific och kan väljas från den berörda institutionen eller samhället i stort , även om vissa IRBs kräver ordföranden att vara medlem eller pensionerad medlem av institutionens personal .

det finns inga särskilda utbildningskrav för IRB ordförande , om inte införts i reglerna för den specifika IRB , men han måste ha tillräcklig kunskap och förståelse för medicinsk forskning för att effektivt kunna läsa , tolka och bedöma forskningsförslag övervägs .

Dessutom den effektiva IRB ordföranden bör ha stor kunskap och förståelse av federala, statliga och institutionella regler och riktlinjer och etiska frågor som i all vetenskaplig forskning som utförs av den institution som faller under jurisdiktion av IRB .

ordföranden måste screenas för intressekonflikter och kan vara en anställd eller volontär , beroende på struktur och stadgar för den specifika IRB . Addera Ytterligare kvalifikationer

ordföranden bör vara en respekterad medlem av samhället , både inom och utanför institutionen , som har möjlighet att agera rättvist och opartiskt sätt i hanteringen av IRB och den verksamhet som det bedriver . Ordföranden skall vara immuna mot eventuella påtryckningar som kan väckas för att bära med dem som bedriver forskning IRB ser över .

Han måste kunna använda god samarbetsförmåga för att skapa förtroende och att arbeta effektivt med IRB , ledande möten , med fokus diskussioner och styra beslutsfattandeti tid men grundligt sätt . Ordföranden skall också vara effektiva på att samverka med det institutionella officer och personal som stöd för IRK . God skriftlig och muntlig kommunikation och högt respekterade etiska och moraliska värderingar är viktiga egenskaper för den kvalificerade IRB ordförande .

Han borde vara bekväm att arbeta i stressiga och tids pressade förhållanden och kunna balansera och förklara behovet av snabb och noggrann överläggning och beslut . Ordföranden ska vara bekväma att diskutera forskning direkt med forskare , undvika otillbörlig påverkan och engagera sig i de etiska principer som respekterar vetenskapliga forskning som genomförts av Belmont rapporten : • " Respekt för personer innebär ett erkännande av den personliga värdigheten och självständigheten hos individer , och särskild skydd av personer med nedsatt autonomi . • välgörenhet innebär en skyldighet att skydda personer mot skada genom att maximera förväntade nyttan och minimera eventuella risker för skada . • rättvisa kräver att de fördelar och bördor forskning fördelas rättvist . "