1976 godkände FDA propoxifen som en förteckning IV kontrollerad substans för behandling av mild till måttlig smärta . Så snart som 1978 , FDA mottagna medborgare framställningar var uppmärksam på läkemedlets effekt på patientens hjärtrytm och begär borttagande av propoxifen från marknaden. Däremot ville FDA inte att biverkningarna uppväger fördelarna . Ytterligare framställningar utfärdades 2006 och 2009 . Den 2009 petition kastade tillräckligt tvivel på effektiviteten av propoxifen att FDA bett Xanodyne , Inc. , för att utföra en studie specifikt mäta läkemedlets effekter på hjärtfunktionen hos friska försökspersoner . Resultaten var signifikant nog att rekommendera att dra propoxifen från marknaden .
Vilka var
Xanodyne , Inc. studie rön ? , Genomförde en studie där doseringen av deltagare varierade . Forskare övervakade QT-intervall , vilket är tiden mellan hearbeats , av deltagarna. De patienter som fick 600 mg doser och de som får 900 mg doser både såg spikar i sina QT-intervall . Den 600 mg gruppen såg en genomsnittlig förändring av 29.8 millisekunder , och 900 mg-gruppen såg en genomsnittlig förändring av 38,2 millisekunder . Den internationella harmoniseringskonferensen ( ICH ) E14 Guideline1 anges att varje läkemedel som orsakar en QT-intervall som är större än 20 millisekunder främjar arrytmiska förhållanden eller oregelbundna hjärtslag . Detta kan leda till lågt blodtryck , svimning , takykardi eller betydande hjärtstillestånd . Addera Hur vet jag om jag tar Propoxyphene ?
Kontrollera etiketten om din smärta medicinering . Märkningen kan bära någon av dessa namn , beroende på om det är ett varumärke eller generiska version : Darvon , Darvocet , Darvocet A500 , Darvocet - N , dextropropoxifen , dextropropoxifen - N paracetamol eller proxoxyphene napsylat . Om du fortfarande är osäker , kontakta din läkare eller apotekspersonal .
Vad ska jag göra om jag tar Propoxyphene ?
Kontakta omedelbart din läkare och boka en tid för att diskutera alternativa mediciner . För närvarande Xanodyne , Inc. , frivilligt upphört med produktionen av propoxyphene mediciner , och FDA har begärt att generikatillverkarnauppfyller också . Dock är generiska propoxifen fortfarande tillgänglig . Även om du har tagit propoxifen utan skadliga biverkningar , bör du tala med din läkare om alternativa läkemedel för att du kanske inte kan köpa propoxifen i framtiden .
Ska jag sluta ta Propoxyphene idag?
sluta inte ta propoxyphene utan att först rådfråga din läkare . Du måste sakta avvänja off propoxifen att undvika att utveckla abstinenssymtom. Dessutom bör du ha en backup smärts redo att förhindra en försämring av ditt tillstånd .
Jag har tagit Propoxyphene För 10 år, ska jag är berörda?
< P > Enligt Gerald Dal Pan , MD , MHS , chef för FDA: s kontor för övervakning och epidemiologi , bör långtidsanvändare av propoxifen inte oroa sig för negativa hjärtproblem på grund av långvarig användning av läkemedlet . Effekterna av propoxyphene är inte kumulativa . Men förändringar i din medicinering eller en försämring av ditt tillstånd , i synnerhet en minskning av njurfunktionen , kan öka risken för att utveckla arytmi .
Hur gör jag kassera Propoxyphene piller ?
< Br >
FDA rekommenderar att blanda piller med kaffesump eller annat skräp för att göra dem osmaklig för barn eller andra som skulle kunna gå igenom dina sopor . Alteratively , kan du täta dem i skruv topp flaskor eller andra förslutningsbara behållare och placera dem i papperskorgen . Spola inte piller i toaletten eller slipa dem i soporna förfogande. Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom